筆者了解到，在我國醫(yī)藥市場中，化學(xué)藥品和生物制品品種中存在過度獲批生產(chǎn)、已有批準(zhǔn)文號供大于求、利用率較低的現(xiàn)象，市場集中程度呈現(xiàn)緩慢上升的趨勢。比如常用藥甲硝唑，2014年，*發(fā)布了過度重復(fù)藥品品種目錄，甲硝唑上榜。而在中國藥學(xué)會近幾年對市場在售藥品情況監(jiān)測的情況看，甲硝唑依然在過度重復(fù)藥品品種的行列中。
再比如維生素c，遴選出的298個過度重復(fù)藥品品種，維生素c也和甲硝唑一樣，成為過度重復(fù)藥品品種名單中的“老臉”。對此，中國藥學(xué)會副理事長丁麗霞表示，藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視，建議藥企要主動調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。食藥監(jiān)總局也提醒社會投資方和相關(guān)企業(yè)，應(yīng)該慎行投資經(jīng)營決策。
當(dāng)前，很多藥品市場需求已飽和或接近飽和，以抗生素和感冒藥等常見病用藥為主，而除了甲硝唑和維生素c，諾氟沙星、阿司匹林、安乃近、頭孢類等常見藥品也是過度重復(fù)的藥品。
筆者獲悉，在此之前，食*就有提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各地食藥監(jiān)部門也要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
不過，從當(dāng)前現(xiàn)狀來看，藥品品種過度競爭的情形仍未得到緩解。相關(guān)行業(yè)觀察人士介紹：“從此前公布的醫(yī)院用藥大數(shù)據(jù)來看，很多品種藥物的前品牌拿走了銷售量90%市場份額，所以同一品種根本不需要那么多藥企重復(fù)生產(chǎn)，市場上留下十家企業(yè)生產(chǎn)銷售都能基本滿足需求。”
業(yè)內(nèi)人士也分析，過度重復(fù)藥品目錄還會不斷公布，藥品申報程序也會日趨嚴(yán)格，很多藥企或?qū)⑥D(zhuǎn)向其他領(lǐng)域發(fā)展。這有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整;有利于藥企分散穩(wěn)定的發(fā)展;也有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，從而保持相對合適的利潤，避免藥品品種競爭導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。
那么，該如何解決藥品扎堆競爭的難題呢?根據(jù)丁麗霞的介紹，目前藥品生產(chǎn)端可基本滿足常見病用藥的市場供應(yīng)，市場操作方向應(yīng)在兼并重組、轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效方面努力。丁麗霞建議，可以開展動態(tài)監(jiān)測研究，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)減少乃至停止供大于求、過度重復(fù)品種的注冊申請，調(diào)整研發(fā)方向。
也有觀點(diǎn)提出，相關(guān)部門要根據(jù)藥品注冊審批情況，繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度，有效引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費(fèi)。
“中國藥品產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，市場競爭非常激烈，通過一致性評價政策可以對過度重復(fù)進(jìn)行清理。” 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣說。目前，我國正開展一致性評價工作，這項工作也可以在促使仿制藥在臨床上替代原研藥，提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平的基礎(chǔ)上，讓藥品過度重復(fù)現(xiàn)象得到一定程度的緩解。