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如何選購藥品穩(wěn)定性試驗箱

發(fā)布時間:2024-04-16
藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(yè) ⑤大專院校。其中多的當(dāng)然是藥廠了,如果是在藥廠使用,不妨是原料藥、成品藥還是中藥。
2確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗: ①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%rh);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%rh,光照條件:4500±500lx);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷(原料藥出口的可能性更大哦)。
3確定實驗需要控制的三大參數(shù)要求:①溫度范圍;②濕度范圍;③光照功能
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當(dāng)然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的,產(chǎn)品選擇合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數(shù),看上去是優(yōu)勢,其實對你來說都一樣哦~~
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%rh,在此提醒大家,在我們選擇藥品穩(wěn)定性試驗箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇適合自己的,也可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實驗的光照條件是 4500±500lx,所以光照強度只要能做到這個參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000lx之間,誤差可以做到 500lx以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
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