一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為c41h64o14，是一種中效強(qiáng)心苷類藥物，為白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦。在治療時(shí)，對(duì)心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用，減慢心率，抑制心臟傳導(dǎo)。適用于低輸出量型充血性心力衰竭、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速。在洋地黃類藥物中，c41h64o14排泄較快而且蓄積性較小，口服吸收不全，也不規(guī)則，人中毒血藥濃度2.73～3.9nmol/l，成人致死量10mg。
色譜條件
色譜柱：ymc triart c18, 250*4.6mm, 5um, pn:ta12s05-2546pth;
流動(dòng)相：流動(dòng)相a為乙腈-水（10∶90），流動(dòng)相b為乙腈-水（60∶40）；
洗脫梯度：
時(shí)間（分鐘）
流動(dòng)相a（%）
流動(dòng)相b（%）
0
60
40
5
60
40
15
0
100
15.1
60
40
20
60
40
柱溫：35℃;
檢測(cè)器：230nm;
流速：1.5ml/min;
系統(tǒng)適用性溶液：取供試品溶液1ml，用對(duì)照品溶液稀釋至10ml，搖勻。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對(duì)照品溶液：取洋地黃毒苷對(duì)照品，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。
進(jìn)樣量：20μl;
運(yùn)行時(shí)間：20min。
譜圖和數(shù)據(jù)
1.系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖
2.檢測(cè)數(shù)據(jù)
no.
峰名稱
保留時(shí)間(min)
理論板數(shù)
分離度usp
1
c41h64o14
10.288
56069
/
2
洋地黃毒苷
16.145
120286
32.56
結(jié)論
中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按c41h64o14峰計(jì)算不低于2000。c41h64o14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。選用ymctriartc18, 250*4.6mm, 5um,pn:ta12s05-2546pth色譜柱，c41h64o14峰理論板數(shù)為56069，c41h64o14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56，滿足藥典要求。