完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(fda)的要求，可分為半自動測試儀和自動測試儀。
其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制，通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。
從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢：
1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：
通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。
2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：
采用了*的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，
可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。
4 全自動過濾器完整性測試儀
是目前國內(nèi)*一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
5 由于采用了*的算法和濾波手段，
使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
6儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，
大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
7能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。
我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。
8儀器的核心部件均采用進口件，
并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。
產(chǎn)品名稱：便攜式完整性測試儀
產(chǎn)品型號:bqs-19
儲罐完整性測試儀性能參數(shù)：
電源/功率
170-240v ac, 50/60hz；100w
zui大操作壓力
7999 mbar
zui低進氣壓力
3000 mbar
外型尺寸
500(長) x200（寬）x 180(高)
測試范圍
測試壓力：500-6900mbar
測試精度
靈敏度：± 1.0 mbar；
氣泡點：±60 mbar；
操作條件
環(huán)境溫度：0℃~ +50℃；
相對濕度：10-80%
測試耗時
基本泡點測試：2 min±2min；
擴散流測試：7±2min；
水浸入流量測試：7±2min；
系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能
中文/英文打印，
打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能
32g存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏
尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏
語言選項
中文/英文
應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（disc membrane）：
φ25mm至φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯(standard cartridge)：
2.5′至40′，1芯至9芯
囊式濾芯(capsule)
小型濾芯(mini cartridge)
空氣過濾器的檢測2.5′至40′
產(chǎn)品特點
高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用arm9控制器，windows ce 6.0系統(tǒng)；
高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合gmp的要求。
技術(shù)參數(shù)
外形尺寸(mm)
390×370×170
工作介質(zhì)
壓縮空氣、鋼瓶氣
壓力量程(kpa)
50
600
流量量程
20
30
壓力顯示精度(kpa)
0.01
0.1
流量顯示精度(l/min)
0.1
工作壓力(bar)
0 ~ 6
氣源壓力(bar)
2.4~8.3
氣源接口(mm)
6
出氣接口(mm)
8
電壓(v)
220
重量(kg)
5
孔徑測量范圍
潤濕劑
表面張力（mn/m）
孔徑測試范圍(μm)
去離子水
72.8
0.4 ~ 500
gq–20
20
0.1 ~ 100
乙醇
22.3
0.1 ~ 100
gq–16
16
0.1 ~ 100
完整性測試(耐壓測試)
首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于目標壓力時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。
當(dāng)測試壓力達到預(yù)定值后，關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進氣開關(guān)閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間，當(dāng)達到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。
參考標準：
gb 5249-1985
可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實驗孔徑的測定
gb 1967-1996
多孔陶瓷孔道直徑實驗方法
水侵入法膜完整性測試(wit法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿 2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀 bqs-19 4. 啟動測試：測試儀自動進行wit測試
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作