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口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2024-05-05
(1)、gb2626-2019該標(biāo)準(zhǔn)*版為1981年發(fā)布(gb2626-1981),1992、2006、2019年分別進(jìn)行過三次更新,2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器”,不帶“用品”二字。其中g(shù)b2626-2019版于2019-12-31發(fā)布,2020-07-01實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測方法和標(biāo)識。該標(biāo)準(zhǔn)由*提出,全國個體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(sac/tc112)歸口。相對于2006版,在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時效性等基本原則的基礎(chǔ)上,根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢,在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo),完善檢測方法,優(yōu)化半口罩的下方視野,提高產(chǎn)品的舒適性。適用范圍見圖6。
該標(biāo)準(zhǔn)過濾元件按過濾性能分為兩類(kn和kp),kn類只適用于過濾非油性顆粒物,包括kn90(≥90%),kn95(≥95%),kn100(≥99.97%)三個級別。kp類適用于過濾油性和非油性顆粒物的過濾元件,包括kp90(≥90%),kp95(≥95%),kp100(≥99.97%)三個級別。kn和kp后的數(shù)字,指過濾效率水平,數(shù)字越高過濾效果越好。kn口罩未對合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測試,因此,這類口罩短時間使用可以阻擋病毒,但不能用于接觸可能有噴濺患者或長時間接觸患者。
(2)、gb/t32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范,為民用口罩標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(sac/tc209)歸口。適用范圍見圖6。
根據(jù)過濾效率分為:ⅰ級、ⅱ級、ⅲ級,對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%??谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為a、b、c、d級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(pm)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為*,過濾效率應(yīng)達(dá)到ⅱ級及以上;當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為b、c、d級,過濾效率應(yīng)達(dá)到ⅲ級及以上。
(3)、yy/t0969-2013該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用*的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2013-10-21發(fā)布,2014-10-01實(shí)施。普通*符合此標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù),僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用(見圖6)。普通級的*名稱較多,醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類。名稱上沒有“防護(hù)”、“外科”字樣的*,均是普通級別的*。該級別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、通氣阻力,不要求對血液具有阻隔作用,也無密合性要求,見圖表3。
(4)、yy0469-2011醫(yī)用*(yy0469-2011)為醫(yī)用*的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2011-12-31發(fā)布,2013-06-01號實(shí)施。醫(yī)用*行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)*版(yy0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴的一次性口罩(見圖6),是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險環(huán)境常用的*,外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用*。該類型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力(見表3),沒有像*標(biāo)準(zhǔn)那樣對面部密合度提出嚴(yán)格要求,對細(xì)菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
(5)、gb19083-2010gb19083-2010*技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布,2011-08-01實(shí)施,*版為gb19083-2003,在全國抗擊sars的大形勢下制定,2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施,在sars前沒有*。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等,包括各種傳染性病毒等(見圖6)。該類型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己?、總適合因數(shù)(見表 3)。*與佩戴者面部具有良好的貼合性,依據(jù)非油性顆粒過濾效率,*分為1級(≥95%)、2級(≥99%)、3級(≥99.97%)。*規(guī)定口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%,符合n95或ffp2及以上等級。
我國*的防護(hù)能力由高至低依次是*、醫(yī)用*、普通*。
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