去甲基微囊藻毒素lr標(biāo)液crm-dmmclr的制備
[dha7]-微囊藻毒素-lr來源于agresearch ltd.(新西蘭漢密爾頓)。去甲基微囊藻毒素lr標(biāo)液crm-dmmclr該毒素是從一株自然開花的微囊藻中提取的。(比照水花(flos-aquae)，經(jīng)層析純化，真空干燥。將部分純毒素溶于50%的cd.oh/h，o中，制成原料溶液，在過濾(0.2μm)和脫氣甲醇/水(1：1，vlv)中配制，用氬預(yù)浸成琥珀色的安瓿，然后立即用火焰密封。
同質(zhì)性:因為這個去甲基微囊藻毒素lr標(biāo)液crm-dmmclr是一個真正的解決方案，所以它應(yīng)該是一致的。為了證實這一點，隨機選取的安瓿中的[dha7]-微囊藻毒素-lr的濃度占產(chǎn)藥量的1.6%，用數(shù)據(jù)的方差分析無法檢測到異質(zhì)性。
去甲基微囊藻毒素lr標(biāo)液crm-dmmclr穩(wěn)定性研究
已經(jīng)進行了廣泛的研究以確定這種毒素在各種條件下的穩(wěn)定性。[dha7]-微囊藻毒素lr對氧敏感，在光照下也會逐漸異構(gòu)化為6（z）-adda異構(gòu)體[3]。在不同溫度（-80、-16、+4、+20和+37℃）下對crm-dmmclr進行了為期一年的穩(wěn)定性研究。在該研究過程中，在+4℃下未檢測到毒素?fù)p失。同樣，2周后，在+20°c溫度下未觀察到降解，這表明裝運穩(wěn)定性良好。5個月后，在+37°c溫度條件下觀察到5%的材料損失。
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