一,simoa 超靈敏技術分析人淚液中游離 vegf-a含量
1.目的:開發(fā)和驗證一種靈敏的檢測方法來測量眼液中非結(jié)合vegf-a,以監(jiān)測抗vegf-a治療。
2.assay range 0.12-400 pg/ml (lod =0.09pg/ml); mrd = 12
3.40名糖尿病黃斑水腫患者,接受雙抗藥物faricimab治療,收集房水樣本。對照是未經(jīng)過
治療的糖尿病黃斑水腫患者,房水中的vegfa平均水平為74pg/ml;接受雙抗藥物
faricimab治療的患者,房水中vegf-a水平下降,而房水中faricimab濃度升高,與臨床預期相符
4. simoa vegf-a檢測方法能夠準確定量眼液中未結(jié)合的vegf-a,這是其他已建立的方法無法做到的。
二,homebrew 自主開發(fā)數(shù)字化elisa
三,simoa homebrew 提高pk檢測靈敏度
對于免疫激動劑,雙特異性抗體等治療劑量在ug/kg水平的抗體類藥物,常規(guī)elisa、msd等免疫分析技術很難獲得完整的pk曲線。simoa開放式自主開發(fā)(homebrew),可以直接將pk assay的靈敏度都提升100-1000倍左右,幾乎可以完成任何劑量水平的pk檢測。
四,amgen博納吐單抗 cd19/cd3 雙特異性藥物研發(fā)過程中pk經(jīng)驗
博納吐單抗的工作模式,激活t細胞增殖,促進b細胞凋亡
五,利用msd與simoa平臺進行blincyto pk實驗
1.msd/ecl實驗 檢測動態(tài)范圍:0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml
2.quanterix/simoa 實驗檢測動態(tài)范圍:0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml
3. mrd=2
六,利用msd與simoa平臺進行blincyto pk實驗
早期劑量探索實驗