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蘇拉明鈉獲臨床試驗(yàn)批件 手足口病困局有望破解

發(fā)布時(shí)間:2024-05-08
伴隨著氣溫的降低,秋季來(lái)臨了,同時(shí)又是一年一度的手足口病高發(fā)期,對(duì)此,相信許多家長(zhǎng)都會(huì)有所擔(dān)憂(yōu)。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現(xiàn)丘疹、皰疹,伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀,令很多家長(zhǎng)心疼又擔(dān)憂(yōu)。近日有消息稱(chēng),手足口病無(wú)藥可治困局有望破解。
據(jù)悉,導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例多由ev-a71腸道病毒引起,因此我國(guó)研發(fā)的手足口病疫苗只針對(duì)ev-a71。但能引起手足口病的腸道病毒有二十多個(gè)亞型,而蘇拉明鈉對(duì)多種腸道病毒a組都有抑制作用,因此在臨床使用的適應(yīng)性會(huì)更加靈活。
一系列的細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明,蘇拉明鈉能地結(jié)合ev-a71病毒顆粒的特定位點(diǎn),從而抑制ev-a71病毒對(duì)宿主細(xì)胞的融入,使病毒無(wú)法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和增殖,因此能顯著降低體內(nèi)病毒載量,降低被感染兒童的臨床風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉,為推動(dòng)國(guó)內(nèi)外手足口病藥物研發(fā),康芝藥業(yè)引進(jìn)中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”技術(shù),著力研發(fā)兒童手足口病*抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。9月11日,康芝藥業(yè)藥企發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司廣東康大制藥于近日收到*下發(fā)的“注射用蘇拉明鈉”藥物臨床試驗(yàn)批件。
“如今,注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件,無(wú)疑是國(guó)內(nèi)手足口病患兒的福音,有望打破手足口病的治療困局。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
據(jù)了解,該藥企研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥先后在中國(guó)、日本、新加坡和美國(guó)獲得發(fā)明授權(quán)。在國(guó)外,蘇拉明鈉一直成功用于治療由岡比亞錐蟲(chóng)或羅得西亞錐蟲(chóng)引起的錐蟲(chóng)病(非洲睡眠病),或由盤(pán)尾絲蟲(chóng)引起的盤(pán)尾絲蟲(chóng)病(河盲癥),具有多年的臨床使用(包括兒童使用)經(jīng)驗(yàn),臨床療效明確,毒副作用已知和可控,因此被世界衛(wèi)生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。
手足口病是兒童常見(jiàn)的傳染病之一,據(jù)我國(guó)疾病控制中心的統(tǒng)計(jì),2017年度全國(guó)報(bào)告的手足口病達(dá)1929550例,其發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居丙類(lèi)傳染病的位。手足口病已成為嚴(yán)重危害兒童健康的高發(fā)傳染病。
注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件,對(duì)于我國(guó)甚至手足口病的治療有較大意義??抵ニ帢I(yè)表示,將借助當(dāng)前政策鼓勵(lì)臨床亟需治療藥物的春風(fēng),積極推進(jìn)該藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,推動(dòng)新藥盡早上市,以幫助手足口病患兒早日擺脫疾病困擾。
關(guān)于如何讓寶寶遠(yuǎn)離手足口病?有專(zhuān)家建議:
1、進(jìn)行疫苗接種。建議小孩在半周歲后到一周歲前完成相關(guān)疫苗的接種,而且越早接種越好,以便盡早發(fā)揮保護(hù)作用。
2、幼教機(jī)構(gòu)要做好手足口病的預(yù)防工作。在高發(fā)時(shí)期,對(duì)兒童們每天有所接觸的玩具、課桌、扶梯把手等進(jìn)行清洗消毒。兒童玩耍和休息的地方要經(jīng)常通風(fēng)。兒童如有可疑跡象,應(yīng)立即督促家長(zhǎng)帶孩子去就診。
3、家長(zhǎng)需密切注意孩子的身體情況,觀察是否出現(xiàn)可疑癥狀,身體是否出現(xiàn)變化,如有情況立即帶孩子前晚正規(guī)醫(yī)院診治。在家注意保持干凈的衛(wèi)生環(huán)境,讓空氣流通,勤曬衣服被子,對(duì)孩子的餐具、玩具進(jìn)行充分的清洗、消毒。
4、避免接觸傳染源,身邊如有感染的患兒,應(yīng)避免孩子跟他們接觸。
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