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官fang標(biāo)準(zhǔn)品VS主流進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品

發(fā)布時(shí)間:2024-05-08
藥典標(biāo)準(zhǔn)品的優(yōu)點(diǎn):
1.權(quán)wei性:官fang標(biāo)準(zhǔn)品是各國(guó)權(quán)wei機(jī)構(gòu)按照各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)在其他國(guó)家上市產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格的工序,是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的責(zé)任,對(duì)藥企各項(xiàng)目的研發(fā)、申報(bào)等具有無(wú)ke替代的積極意義。
2.準(zhǔn)確性:官fang標(biāo)準(zhǔn)品經(jīng)國(guó)家權(quán)wei部門檢驗(yàn)合格后銷售,相較于對(duì)照品生產(chǎn)單位而言,出現(xiàn)產(chǎn)品錯(cuò)誤的可能性極低,能幫助企業(yè)有效地完成項(xiàng)目。
3.性價(jià)比:官fang標(biāo)準(zhǔn)品是各國(guó)家致力于世界醫(yī)藥行業(yè)的不斷進(jìn)步與完善所設(shè)立的不以盈利為目的的科研機(jī)構(gòu)(usp除外),因此產(chǎn)品的定價(jià)合理,符合各國(guó)國(guó)情。
官fang標(biāo)準(zhǔn)品缺點(diǎn):
1:產(chǎn)品種類少:藥典標(biāo)準(zhǔn)品基本只有標(biāo)準(zhǔn)上個(gè)別雜質(zhì),無(wú)法滿足藥企的研究需求。
2:限購(gòu)產(chǎn)品多:官fang標(biāo)準(zhǔn)品有許多產(chǎn)品限購(gòu)支數(shù)或者需要企業(yè)提供資質(zhì)單獨(dú)購(gòu)買,給項(xiàng)目研究進(jìn)度和采購(gòu)方增加難度。
3:時(shí)效性差:除中檢所現(xiàn)貨產(chǎn)品貨期快,其他官fang品牌的貨期起碼是4周左右(ep,usp,bp,jp),有的甚至6-8周(lgc),藥企加急項(xiàng)目無(wú)法及時(shí)進(jìn)行。
4:隨貨資料少:官fang標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證明資料只有說(shuō)明書,有部分無(wú)法進(jìn)行定量。
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