2018年4月23日，中國食品藥品檢定研究院在北京舉行了數(shù)字標準物質二期項目結題會暨數(shù)字標準物質數(shù)據(jù)庫(drs)發(fā)布會，面向以藥品質量控制為代表的分析檢測行業(yè)推出了供免費使用的手機app等3款系列軟件產品。共有包括15家來自全國省級食品藥品檢驗院(所)以及8家儀器廠商企業(yè)在內的合作成員單位的項目負責人及代表參加了此次會議。
提到中檢院，大家就會想到標準物質。中檢院在提供法定標準物質方面做了大量的工作。但隨著藥品品種的不斷增長，以及藥品質量控制研究的不斷深入，同時農藥、重金屬等有害殘留物檢測方法的不斷擴展，所需的標準物質種類呈現(xiàn)爆炸式增長，造成了標準物質的提供無法滿足日益增長的需求間的矛盾，*地影響了藥品質量安全的有效控制與科學評價。為解決這一問題，中藥所近年來致力于替代標準物質的相關研究，創(chuàng)新性地提出了結合雙標線性校正法、pda光譜、質譜相似度比對以及基于大數(shù)據(jù)的色譜柱*來解決替代標準物質的色譜峰定性問題，并在此基礎上開發(fā)了數(shù)字標準物質工作站軟件。同時，考慮到檢驗、科研工作中還存在質量標準查詢不便，由于色譜柱選擇的盲目性導致檢驗方法較難重復等問題，課題組又進一步開發(fā)了包含標準物質、質量標準，色譜柱以及檢測圖譜等有關的多維融合信息數(shù)據(jù)庫，也就是此次所公開發(fā)布的數(shù)字標準物質數(shù)據(jù)庫軟件(drs)。這兩款軟件，數(shù)字標準物質工作站著力解決替代標準物質的問題;數(shù)字標準物質數(shù)據(jù)庫致力于為分析檢測全流程提供服務，連接各種數(shù)據(jù)，連接所有用戶。
drs是大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)+時代專為以藥品質量控制為代表的分析檢測行業(yè)專業(yè)人員量身定制的app應用，其以知識圖譜形式匯集了與標準物質、質量標準，以及檢測樣品有關的全程可追溯的多維融合信息。drs首期發(fā)布版本收載以中檢院中藥標準物質為代表的標準物質462種、以《中國藥典》2015年版一部為核心的各級藥品質量標準2379項、液相圖譜2745張、以及國內外常見色譜柱廠家和型號312個。用戶可免費安裝及使用該款手機客戶端和pc客戶端，并對業(yè)內手數(shù)據(jù)進行查詢。無論是研發(fā)機構、第三方實驗室、生產企業(yè)，還是監(jiān)管部門的客戶端用戶，都能從drs所發(fā)布的大數(shù)據(jù)中獲得創(chuàng)新的源泉，享受到大數(shù)據(jù)給日常分析檢測工作所帶來的便利。
下一階段，drs還將以大數(shù)據(jù)為紐帶，面向行業(yè)用戶開放、高水準的大數(shù)據(jù)共享服務，實現(xiàn)分析檢測數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。同時drs ios版本 app也將于近日推出，敬請期待。
drs的推出是對近期關于實施大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略，加快建設數(shù)字中國的重要講話精神的踐行，是貫徹*頒布的《科學數(shù)據(jù)管理辦法》中以“科學數(shù)據(jù)為中心”的頂層設計的相關要求，以及落實*《“十三五”市場監(jiān)管規(guī)劃》中關于加強市場大數(shù)據(jù)監(jiān)管的相關要求的重要舉措。隨著建設的深入進行，在藥品質量以及分析檢測領域運用大數(shù)據(jù)促進保障和改善民生等方面，drs將發(fā)揮不可替代的促進力量和生力軍作用。
會議由中國食品藥品檢定研究院張志軍院長致開幕詞，中藥民族藥檢定所馬雙成所長致發(fā)布辭，中藥民族藥檢定所副所長孫磊對前期工作進行了總結?？七~恩(北京)科技有限公司技術負責人對系列產品設計功能進行了匯報。各參加單位對下一階段任務進行了討論和統(tǒng)一分工部署。來自山東省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所、甘肅省藥品檢驗研究院、四川省食品藥品檢驗檢測院、吉林省藥品檢驗所、安徽省食品藥品檢驗研究院、蘇州市藥品檢驗檢測研究中心、河北省藥品檢驗研究院、河南省食品藥品檢驗所、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、深圳市藥品檢驗研究院、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所、新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所(按筆畫順序排列)的相關項目負責人參加了此次會議。上海詩丹德標準技術服務有限公司、三耀精細化工品銷售(北京)有限公司、北京迪科馬科技有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司、島津企業(yè)管理(中國)有限公司、島津技邇(上海)商貿有限公司、沃特世科技(上海)有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司(按筆畫順序排列)等國內外儀器廠家代表參加了會議。
編輯點評
將大數(shù)據(jù)概念和技術引入標準物質體系的頂層設計當中具有重要的基礎性和性作用，為將來的標準物質和質量控制發(fā)展提供了新思路與新方法。drs大數(shù)據(jù)中心的開發(fā)，順應了“互聯(lián)網(wǎng)+”以及一體化大數(shù)據(jù)中心的建設方針，對于推動我國新形勢下標準物質的研制和應用，乃至對于整個分析檢測行業(yè)而言均具有重要的戰(zhàn)略意義，預示著質量信息及檢測標準在互聯(lián)網(wǎng)+影響下新的發(fā)展趨勢，并對以中藥為代表的復雜體系質量及安全控制解決方案開拓了全新的研究思路和未來發(fā)展方向。
（原標題：中檢院發(fā)布數(shù)字標準物質數(shù)據(jù)庫drs手機app）