干態(tài)落絮測(cè)試儀又稱為扭曲測(cè)試儀，該設(shè)備專業(yè)用于評(píng)定干態(tài)條件下，非織造布的落絮試驗(yàn)，主要適用醫(yī)用防護(hù)材料(手術(shù)單、手術(shù)衣、潔凈服等)所用原料無(wú)紡布和其他紡織材料的掉毛性能評(píng)價(jià)。測(cè)試時(shí)，測(cè)試原理：樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)經(jīng)受一個(gè)扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作用。在此扭曲過(guò)程中從試驗(yàn)箱中抽取空氣，通過(guò)用激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)空氣中的微粒計(jì)數(shù)并分類來(lái)評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。
干態(tài)落絮測(cè)試儀的結(jié)構(gòu)和組成應(yīng)滿足以下條件：
一，組件不應(yīng)含有藥物（如酒精、灌洗創(chuàng)口用生理鹽水等）。手術(shù)包組件管理類別為二類。
二，組件可以是外購(gòu)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，如外購(gòu)的外科手套等。作為手術(shù)包的組件其預(yù)期用途不應(yīng)改變，應(yīng)與審批通過(guò)的預(yù)期用途一致。
三，組件可以是尚未注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。作為手術(shù)包的組件時(shí)其安全有效性要求應(yīng)與單獨(dú)注冊(cè)該組件基本一致，如導(dǎo)尿包中的導(dǎo)尿管，應(yīng)符合單獨(dú)注冊(cè)導(dǎo)尿管的技術(shù)審評(píng)要求。
四，手術(shù)包必須包含在其申報(bào)的生產(chǎn)地址所生產(chǎn)的二類組件，如手術(shù)包企業(yè)生產(chǎn)的手術(shù)衣等。
常見(jiàn)的手術(shù)包組件有：手術(shù)衣、帽子、洞巾、大單、中單、小單、手套、脫脂紗布等。依據(jù)臨床用途的不同，不同注冊(cè)單元的手術(shù)包配置也不同，如一次性無(wú)菌產(chǎn)包可配置產(chǎn)墊等；一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包可配置導(dǎo)尿管等。
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關(guān)鍵詞：無(wú)紡布 試驗(yàn)箱 塵埃粒子計(jì)數(shù)器