2018年4月8日,四川省遂寧市*發(fā)布通知,印發(fā)了《遂寧市食品藥品安全生產目標計劃》(以下簡稱為《計劃》)。
其中,在藥化生產環(huán)節(jié),《計劃》明確,將重點對藥品受托生產、中藥飲片生產企業(yè)開展隱患排查。
包括開展藥品生產企業(yè)全環(huán)節(jié)安全檢查,督促企業(yè)嚴格按照gmp要求規(guī)范生產,建立健全質量管理體系,按照核準的標準工藝進行生產和檢驗,按環(huán)保要求處理排放廢棄物,對全市10家藥品生產企業(yè)監(jiān)管覆蓋率達100%。
可以預測,在該《計劃》的落實與實施下,藥企面臨的要求更為嚴格。企業(yè)必須遵循gmp標準進行生產。藥品生產企業(yè),尤其是中藥飲片行業(yè)近年來是重災區(qū)。抽檢不合格品種、批次較多,染色增重、摻雜造假問題依然嚴重。因此,加強飲片企業(yè)監(jiān)管迫在眉睫。
目前,全國各地已經開始大行動,進一步提升中藥飲片的檢查質量、檢查速度,從而加快對中藥飲片的全面監(jiān)管。遵循“優(yōu)勝劣汰”的原則,可以預計,中藥飲片市場將迎來新一輪的大洗牌。
同時,在廢棄物處理方面,該市的10家藥企也需下很大一番功夫。今年1月份《環(huán)境保護稅》開征,這也意味著藥企面臨著更大的環(huán)保高壓,污染嚴重并不及時處理的企業(yè)將為此買單。
針對藥品質量安全問題。《計劃》指出,加強藥品安全風險信息的收集、匯總,定期召開藥品質量風險研判會,提出防控措施。與藥品生產企業(yè)簽訂責任書。對藥品生產企業(yè)監(jiān)管每季度不少于1次。
在藥品流通環(huán)節(jié),《計劃》明確,將重點對藥店、診所等單位含麻制劑、處方藥銷售、藥品運輸、人員操作、特種設備、防火防盜搶、疫苗、含麻制劑、特殊設備等方面進行安全管理。
嚴格打擊“走票”、“掛靠”以及企業(yè)在采購、驗收、銷售、儲存、運輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。加強藥品抽檢工作,依法處置抽驗不合格藥品。針對不合格藥品,及時組織開展清查行動,下架不合格藥品,依法立案調查案件。
筆者了解到,2017年7月11日,四川啟動了為期三個多月的全省食藥品安全風險隱患整治行動。在流通環(huán)節(jié)中,嚴打藥品經營企業(yè)“走票”、“掛靠”,虛構、偽造、隱瞞購銷信息,貨賬票證款不一致等行為,嚴查疫苗、生物制品、注射劑、冷鏈品種、含特殊藥品復方制劑、終止妊娠藥品等品種采購、驗收、銷售、儲存、運輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。
由此可見,這兩年以來,藥品流通整治措施持續(xù)推進中,遂寧市的藥店、診所等單位將得到更嚴格的監(jiān)管,“走票”、“掛靠”等違法違規(guī)的行為將進一步得到制止。藥品流通變得更透明公正,有利于更好的保障藥品的質量安全,維護人民群眾的利益。