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聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管質(zhì)量管控方案

發(fā)布時間:2024-05-01
聚乙烯藥用軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對于藥用軟膏管包裝性能控制非常重要。藥用軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異等特點。正因為是藥用包裝,所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。
鋁質(zhì)藥用軟膏管主要檢測的項目有:耐壓強度、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度、拉伸強度、管身熱合強度、管尾熱合強度、密封性、阻隔性能、透油性。
pubtester眾測機電按照鋁質(zhì)藥用軟膏管ybb標(biāo)準(zhǔn)進行詳細分析,并將其每一項檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
一、耐壓強度試驗按照標(biāo)準(zhǔn)ybb00252005-2015要求采用泄露與密封強度測試儀或lfy-01封閉性試驗儀、扭矩儀進行測試,試驗要求如下:
對應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
本產(chǎn)品采用正壓法測試原理,適用于各種封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定;各種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測定;同時可進行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測試。
鋁管封閉性試驗儀是制藥企業(yè)、藥用軟管生產(chǎn)企業(yè)用來測試耐壓強度的檢測工具。
dtt-01 扭矩儀是一款測量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備,其測量精度高,穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過程中不可少的試驗設(shè)備。適用于瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值測試。
二、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
該測試項目需要的檢測儀器為:bld-01電子剝離試驗機。
bld-01電子剝離試驗機是一款專業(yè)適用于包裝、軟膏管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試的電子剝離試驗機。
對應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
三、拉伸強度試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
該測試項目需要的檢測儀器為:tst-01m智能電子拉力試驗機。
tst-01m 智能電子拉力試驗機適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試,廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機構(gòu)、大中專院校、科研院所、軍工企業(yè)等。
對應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
四、管身和管尾的熱合強度試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
該測試項目需要的檢測儀器可和拉伸強度共用tst-01m智能電子拉力試驗機。
五、密封性試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
該實驗步驟比較簡單可結(jié)合我司上述dtt-01扭矩儀配合人眼觀察試驗
六、水蒸氣透過量試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
2015年新的 ybb00092003-2015(水蒸氣透過量測定法)中規(guī)定,藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法:(1)杯式法(2)電解法(3)重量法(4)紅外法。試驗要求中提到的第二法試驗條件b為(溫度38℃±0.5℃、相對濕度90±2%)),第四法試驗條件2為(溫度38℃±0.5℃、相對濕度90±2%)。
該測試項目需要的檢測儀器為:水蒸氣透過量測試儀(電解法)/(紅外法)。
本產(chǎn)品為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。亦可擴展測試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試。
對應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第二法電解法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第四法紅外法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
七、氧氣透過量試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
2015年新的ybb00082003 -2015(氣體透過量測定)中規(guī)定,藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法:(1)壓差法(2)電量分析法
第一法壓差法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第二法電量分析法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
八、乙醇透過量和透油性試驗按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試,試驗要求如下:
該測試項目需要的檢測儀器為:hsr-01熱封試驗儀。
熱封試驗儀采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定塑料薄膜基材、軟包裝復(fù)合膜、涂布紙及其它熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力的參數(shù),是檢驗所、實驗室、科研、在線生產(chǎn)中不可少的試驗儀器。
對應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
序號
設(shè)備名稱
檢測項目
1
lsst-01泄露與密封強度測試儀
耐壓強度
2
lfy-01 鋁管封閉性試驗儀
3
dtt-01 扭矩儀
耐壓強度、密封性、
4
bld-01 電子剝離試驗機
內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度
5
tst-01m 智能電子拉力試驗機
內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度、拉伸強度、管身熱合強度、管尾熱合強度、
6
wvtr-e3 水蒸氣透過量測試儀(電解法)
水蒸氣透過量
7
wvtr-i3 水蒸氣透過量測試儀(紅外法)
8
gtr-g3 氣體透過量測試儀(壓差法)
氧氣透過量
9
otr-o3 氧氣透過率測試儀(電量分析法)
10
hsr-01 熱封試驗儀
乙醇透過量、透油性
上一個:光纖激光切管機為各個行業(yè)提供了更高效、精準(zhǔn)和可靠的切割解決方案
下一個:拉伸膜包裝機的養(yǎng)護細節(jié)

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