隨著人們生活水平的提高、消費結(jié)構(gòu)的不斷升級，越來越多的人開始關(guān)注到健康消費。黨的*也將健康中國建設(shè)納入戰(zhàn)略。在此背景下，大健康市場正成為下一個藍海。作為大健康市場的一個分支，臨床檢測市場也有望迎來快速發(fā)展。
當前，隨著醫(yī)學時代的到來，臨床檢測逐漸趨向多樣化、精細化及獲取信息間接化。比起傳統(tǒng)的免疫學檢驗方法，質(zhì)譜檢測在檢測的靈敏度、特異性、分析速度等方面具有顯著優(yōu)勢，受到臨床檢測領(lǐng)域研究人員的廣泛關(guān)注。
質(zhì)譜分析作為定量檢測分析，在檢測的靈敏度、特異性、分析速度、多指標同時檢測等方面有非常強的優(yōu)勢，臨床上可實現(xiàn)對部分傳統(tǒng)檢測方法的技術(shù)替代。由于核心、制造業(yè)工藝等原因，短期生產(chǎn)端仍以進口品牌為主，國產(chǎn)化率不足2%。類似于“基因測序”等檢測設(shè)備，國內(nèi)有望在服務(wù)端有所突破。
*以來，臨床檢測需求居高不下。根據(jù)美國臨床實驗室協(xié)會的數(shù)據(jù)，美國臨床實驗室每年對血液、尿液和其他患者樣品檢測次數(shù)超過70億次。我國人口基數(shù)大，老齡化趨勢逐漸凸顯，健康消費水平逐漸攀升，因而對臨床檢測的需求更甚。
廣泛的需求催生了技術(shù)的進步和企業(yè)的發(fā)展。近幾年，臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了飛速提升，質(zhì)譜領(lǐng)域的發(fā)展不斷加快。行業(yè)的質(zhì)譜生產(chǎn)廠家，諸如賽默飛世爾、sciex、沃特世、鉑金埃爾默等，在質(zhì)譜臨床檢測領(lǐng)域不斷深耕，相繼推出了一系列新品質(zhì)譜儀。賽默飛世爾在2017年公布了一套標準的臨床化學分析儀——cascadion sm臨床分析儀，并計劃圍繞它推出一系列試劑盒。sciex、沃特世也不甘落后，在臨床質(zhì)譜市場推出了多款產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在多個獲得醫(yī)療器械注冊證，也通過了我國的cfda二級醫(yī)療器械認證。此外，珀金埃爾默的相關(guān)業(yè)務(wù)也在不斷增長。據(jù)悉，在我國有超過90%的新生兒使用珀金埃爾默的儀器和試劑盒做遺傳代謝性疾病篩查。
目前，臨床檢測需求快速爆發(fā)，臨床質(zhì)譜技術(shù)也在不斷提高。與此同時，國內(nèi)臨床質(zhì)譜相關(guān)政策也在逐漸完善、出臺，多家質(zhì)譜儀及相關(guān)試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批，臨床質(zhì)譜市場正迎來快速發(fā)展機遇。來自sdi的xin報告指出，未來五年臨床質(zhì)譜市場將以7.6%的速度增長。西方質(zhì)譜應(yīng)用于臨床已有幾十年的歷史，發(fā)展相對成熟。反觀國內(nèi)，質(zhì)譜的臨床檢測還處于早期增長階段，應(yīng)用范圍乃至技術(shù)提升都有很大的上升空間。有專家估計，質(zhì)譜的臨床檢測將具有一百億以上的市場規(guī)模。
國內(nèi)外市場情況對比
在美國，臨床質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展得相對成熟，服務(wù)于臨床檢測的項目已達400余項；涉及產(chǎn)前檢查、新生兒篩查、濫用藥物監(jiān)測、代謝物檢查（氨基酸、脂肪酸）、類固醇激素檢測（內(nèi)分泌）、維生素族檢測以及微生物鑒定等領(lǐng)域。同時，在蛋白組學研究方面，也正在研究如何從科研轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。
中國的質(zhì)譜市場上，儀器設(shè)備幾乎被國外公司壟斷，市場上應(yīng)用較多的為sciex、agilent、waters、thermo fisher、shidmazu、bruker等公司的產(chǎn)品；國產(chǎn)質(zhì)譜儀器主要在部分研究機構(gòu)有應(yīng)用，距離實際的生產(chǎn)應(yīng)用普及還有很大的距離。這一現(xiàn)狀， 導(dǎo)致了中國的臨床質(zhì)譜的投入成本較高、服務(wù)有限，一定程度上限制了技術(shù)的發(fā)展。
在中國，臨床質(zhì)譜技術(shù)屬于較年輕的檢測方法，臨床應(yīng)用還處于起步階段，少量第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)和大城市的三jia醫(yī)院開展了利用質(zhì)譜為手段的檢測項目，數(shù)量十分有限，應(yīng)用廣度和深度遠不如美國。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已經(jīng)和國內(nèi)多家教育機構(gòu)，全國各地多家企業(yè)有過*的合作關(guān)系，專注于新型材料試驗機的研究，*聘請清華大學精密儀器系的專家為技術(shù)顧問，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心。
北京富瑞恒創(chuàng)科技有限公司是集專業(yè)設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的*股份制企業(yè)，專注于新型材料試驗機的研制、材料檢測技術(shù)的提高及材料試驗方法的創(chuàng)新，是國內(nèi)的材料試驗檢測儀器的生產(chǎn)企業(yè)。
富瑞恒創(chuàng)儀器研發(fā)部擁有行業(yè)內(nèi)you秀的、的研發(fā)力量及技術(shù)團隊，，并成立新型材料檢測儀器研發(fā)中心，是對推動國內(nèi)材料檢測技術(shù)的提高和試驗方法創(chuàng)新的重要技術(shù)保證力量。富瑞恒創(chuàng)同時還與中科院自動化研究所、國防科技大學等全國數(shù)十所科研院所開展緊密合作，并為中國國fang*企業(yè)及航天科技企業(yè)和重點實驗室定制生產(chǎn)了大量標準和非標準的測試儀器。
中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，也受限于技術(shù)本身的局限性。這些局限性表現(xiàn)在幾個方面，，臨床質(zhì)譜技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫學技術(shù)：儀器自動化程度低，儀器數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù)，對技術(shù)人員的操作能力和專業(yè)數(shù)據(jù)處理能力要求高；第二，質(zhì)譜儀器廠商的應(yīng)用支持欠缺，也加大了對技術(shù)人員的要求，需要技術(shù)人 員具備較強的儀器使用與維護能力；第三，質(zhì)譜技術(shù)本身屬于高精尖技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜程度較高，即使是化學領(lǐng)域的專業(yè)人才，也需要經(jīng)過*的培訓和實踐，才能掌握。所以技術(shù)的復(fù)雜性對醫(yī)學檢驗行業(yè)的技術(shù)人員是很大的挑戰(zhàn)。正是基于技術(shù)局限性對人員的依賴和高要求，所以技術(shù)的發(fā)展渴求高水平、大批量的專業(yè)技術(shù)人才 的涌現(xiàn)。目前，在中國沒有專門的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案，也無專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會或培訓交流會議，臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現(xiàn)狀，也在一定程度上限制了臨床質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用和普及。
質(zhì)譜檢測是臨床檢測技術(shù)發(fā)展的重要方向，將有力改善傳統(tǒng)檢驗方法的諸多弊端。“大健康”帶來的醫(yī)療檢測需求，飛速發(fā)展的質(zhì)譜檢測技術(shù)以及不斷完善、出臺的相關(guān)政策，都將為質(zhì)譜臨床應(yīng)用市場的繁榮提供助力。