近年來(lái)，造影劑在中國(guó)公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端等市場(chǎng)規(guī)模逐年快速攀升，數(shù)據(jù)顯示，2016-2019年，其增速分別為8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年銷(xiāo)售額攀升至152億元。
造影劑是介入放射學(xué)操作中常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類(lèi)多樣，目前用于介入放射學(xué)的造影劑多為含碘制劑。
其中碘海醇是一種非離子型造影劑，是制藥廠生產(chǎn)水溶性、非離子型的x-ct造影劑的原料。碘海醇也是目前較好的造影劑之一，具有安全性大、對(duì)比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優(yōu)點(diǎn)，因此發(fā)達(dá)已完全用它取代了離子型造影劑，適用于脊髓造影、心血管、動(dòng)靜脈、淋巴系統(tǒng)、尿路造影及增強(qiáng)ct掃描。
碘海醇制劑市場(chǎng)規(guī)模巨大，目前也是我國(guó)大規(guī)模含碘造影劑。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年國(guó)內(nèi)碘海醇市場(chǎng)規(guī)模為27.09億元，同比增長(zhǎng)7.54%。
另外，insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)已獲批上市且文號(hào)在使用的碘海醇注射液共有57條，涉及寧波天衡制藥、通用電氣藥業(yè)、湖南金健藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、華仁藥業(yè)、湖南漢森制藥、辰欣藥業(yè)、貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥、北陸藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江天瑞藥業(yè)等十多家企業(yè)。其中，揚(yáng)子江、ge和北陸藥業(yè)是國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)碘海醇制劑份額占比較高的企業(yè)。
另外，只有6家企業(yè)獲得原料藥批準(zhǔn)文號(hào)，分別是浙江司太立制藥、浙江臺(tái)州海神制藥(2018年被司太立收購(gòu))、浙江海昌藥業(yè)、北陸藥業(yè)、浙江昂利康制藥股、貴州景峰注射劑有限公司。其中，司太立的產(chǎn)能及產(chǎn)量位居國(guó)內(nèi)前列。
與碘海醇同類(lèi)的產(chǎn)品還有碘帕醇，而碘帕醇也是目前的造影劑之一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘帕醇銷(xiāo)售額超過(guò)11億元，博萊科占據(jù)90.26%的市場(chǎng)份額。
據(jù)了解，碘帕醇由意大利bracco(博萊科)開(kāi)發(fā)，為一種單體非離子型造影劑，對(duì)血管及神經(jīng)的毒性均低，局部及全身的耐受性均好，滲透壓低，注射液也很穩(wěn)定。該產(chǎn)品于1981年在意大利上市，商品名為iopamiro。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)碘帕醇注射液生產(chǎn)廠家有博萊科、北陸藥業(yè)、康臣藥業(yè)、司太立等4家企業(yè)。司太立的碘帕醇注射液在今年5月12日獲批上市，為國(guó)內(nèi)頭家過(guò)評(píng)。南京正大天晴的碘帕醇注射液按仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)，若順利獲批將成為該品種第2家過(guò)評(píng)企業(yè)。
造影劑市場(chǎng)經(jīng)過(guò)近十年的高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模越發(fā)龐大，2018年已達(dá)137億，2019年銷(xiāo)售額攀升至152億元，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)格局已基本形成。但如今每個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)幾乎都已被該領(lǐng)域巨頭所牢牢把控，如像恒瑞、揚(yáng)子江、博萊科、ge、拜耳、北陸藥業(yè)無(wú)一不是深耕造影劑市場(chǎng)多年。
因此業(yè)內(nèi)建議，對(duì)于造影劑市場(chǎng)的進(jìn)軍仍需慎重，如非有正大天晴全面進(jìn)軍造影劑市場(chǎng)的決心和實(shí)力，不建議無(wú)相關(guān)市場(chǎng)資源者介入。而具備造影劑批件的企業(yè)，較好的選擇無(wú)疑是與有醫(yī)院影像科資源的企業(yè)合作銷(xiāo)售，如近期司太立與恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展業(yè)務(wù)，恒瑞進(jìn)一步拓展了自身造影劑產(chǎn)品線，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同應(yīng)對(duì)政策變化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。