近年來,中國抗腫瘤藥市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,越來越多的企業(yè)加入抗腫瘤藥物等創(chuàng)新藥物的研發(fā),尤其是對pd-1/pd-l1抗體的研發(fā)熱情高漲。有分析公司預(yù)測,未來5年,腫瘤治療藥物仍然是銷售中較好的領(lǐng)域。
另外,到2022年,抗腫瘤藥市場的規(guī)模預(yù)計將增長至1920億美元,復(fù)合年均增長率達(dá)12.7%。其中,靶向藥是未來抗腫瘤藥物行業(yè)的主要發(fā)展方向之一。
筆者了解到,目前有2000多個腫瘤治療藥品和疫苗正處于不同研發(fā)階段,其中,超過90%的藥物為靶向藥物。而在中國抗腫瘤藥物的市場中,靶向治療還處于萌芽狀態(tài)。不過,有專家認(rèn)為,隨著藥物到期以及更多國產(chǎn)靶向藥的上市,未來,靶向治療成長空間將更為廣闊。
據(jù)悉,國內(nèi)已有很多企業(yè)布局抗腫瘤藥物市場,比如恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)等。這些企業(yè)正結(jié)合自身的經(jīng)驗以及國內(nèi)抗腫瘤藥市場的實際情況,加大研發(fā)力度,并取得了不錯的成績。
比如恒瑞醫(yī)藥,恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)抗腫瘤藥物市場中的地位不容小覷。自1999年款藥物來曲唑上市以來,恒瑞在近20年時間里共有29款藥物獲批生產(chǎn),其中有10款藥物在腫瘤治療領(lǐng)域。
雖然這29款藥物中大部分是仿制藥,但恒瑞醫(yī)藥考慮到市場競爭的重要性,逐漸開始轉(zhuǎn)變新思路,想開發(fā)毛利較高的創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)變。
再比如復(fù)星醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團(tuán)隊合資成立子公司復(fù)宏漢霖,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。此外,在仿制藥和生物類似藥方面,抗腫瘤藥物銷售利妥昔單抗的生物類似要已經(jīng)向cde申請生產(chǎn),并納入優(yōu)先審批名單,有望在年內(nèi)上市。
抗腫瘤藥市場的巨大需求吸引了眾多藥企參與競爭,而也在通過政策,積極縮短新藥、進(jìn)口藥審批時間,并對包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品實施零關(guān)稅、推動抗腫瘤藥物納入醫(yī)保目錄等。
雖然國內(nèi)抗腫瘤藥市場機(jī)遇多多,但從藥品類別分布來看,我國市場與市場還是有較大的區(qū)別。筆者了解到,我國總體還是以中藥、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥為主,靶向藥的份額較小。
具體來看,在國內(nèi),盡管靶向藥已逐漸成為我國重點城市醫(yī)院抗腫瘤用藥的“主力軍”,但性的跨國藥企在中國抗腫瘤藥大多有所布局,比如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來等。這些藥企擁有較好療效的單抗及小分子靶向藥,尤其是腫瘤靶向藥,在中國市場逐漸形成壟斷。
整體來看,在各項醫(yī)藥政策和患者需求的帶動下,抗腫瘤靶向藥物市場在未來將有良好的發(fā)展前景。不過,國內(nèi)藥企要想在這塊市場中擁有更多的份額,僅憑政策利好還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,需要盡可能地用研發(fā)新藥,尤其是靶向藥,來開辟更廣闊的市場。