日常生活中,灰塵無處不在,它是人類健康的大敵,為了減少灰塵,盡可能地避免其帶來的影響,人們發(fā)明了吸塵器、除塵器等。在制藥行業(yè)中,灰塵也是一類頑固的物質(zhì),它不僅會(huì)污染醫(yī)藥產(chǎn)品,降低醫(yī)藥環(huán)境的質(zhì)量,還會(huì)對(duì)操作人員產(chǎn)生危害。因此,制藥車間的除塵處理設(shè)備和系統(tǒng)就得到了廣泛的重視。
在選擇除塵設(shè)備或系統(tǒng)時(shí),除中藥原料藥生產(chǎn)外,一般固體制劑生產(chǎn)車間應(yīng)選擇袋式除塵器、旋風(fēng)除塵器。沸騰制粒工序通常會(huì)選用旋風(fēng)除塵器,而固體制劑車間的稱配、混合、干法制粒、膠囊充填或壓片工序可用袋式除塵器。
對(duì)于一些大型的或者產(chǎn)量較大的制藥企業(yè),他們會(huì)選擇除塵系統(tǒng)。筆者了解到,同一除塵系統(tǒng)的除塵點(diǎn)一般不超過5至6個(gè)。此外,除塵系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)結(jié)合起來考慮,而為了避免資源的浪費(fèi),破壞氣流平衡,可將同一除塵系統(tǒng)控制的潔凈室空調(diào)回風(fēng)管接在同一支干管上,并在回風(fēng)管及除塵風(fēng)管上分別設(shè)電動(dòng)風(fēng)閥,此外還要與除塵器連鎖。
而由于近年來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,不少藥企的訂單量與日劇增,所需除塵設(shè)備的要求也隨之提高,藥企需要根據(jù)實(shí)際情況,替換功能更強(qiáng)大的除塵設(shè)備和系統(tǒng)。對(duì)此,除塵方面的專家建議,首先要對(duì)現(xiàn)有的除塵設(shè)備進(jìn)行系統(tǒng)化的分析和核查,制定新的除塵系統(tǒng)方案,并盡可能地保留現(xiàn)有的除塵設(shè)備元器件。
另外在過濾器系統(tǒng)方面也有相應(yīng)的防爆性能要求,比如要具有一定的易燃易爆安全防護(hù)等級(jí)、要避免交叉污染、要有安全性要求等。當(dāng)然,還有其他瑣碎要求,比如盡管各個(gè)工作點(diǎn)對(duì)壓縮空氣流量的要求不同,但在壓力區(qū)域內(nèi)的壓力不得出現(xiàn)故障;在設(shè)備占地面積盡可能小的情況下也要有著盡可能高的設(shè)備可用性等。
倘若已經(jīng)確立了除塵系統(tǒng),那么就需要進(jìn)行安裝調(diào)試、驗(yàn)證、運(yùn)行效果確認(rèn)、再驗(yàn)證等步驟。在安裝調(diào)試方面,除塵風(fēng)管安裝應(yīng)少設(shè)橫管,潔凈室內(nèi)暴露的風(fēng)管及排風(fēng)罩等。此外,通向室外的除塵風(fēng)管還應(yīng)設(shè)置防止室外氣流進(jìn)入室內(nèi)的設(shè)施,有除塵器的潔凈室內(nèi)的回風(fēng)管不能只與技術(shù)夾道相連接。
在驗(yàn)證方面,企業(yè)需要對(duì)測(cè)試儀器儀表進(jìn)行校正,還要驗(yàn)證相關(guān)設(shè)計(jì)及安裝。驗(yàn)證完成后就需要對(duì)運(yùn)行效果進(jìn)行確認(rèn),這里主要是確認(rèn)除塵系統(tǒng)開啟時(shí),室內(nèi)潔凈環(huán)境是否受到影響,其排風(fēng)量、風(fēng)速是否符合設(shè)計(jì)要求,室外環(huán)境是否被污染等。
上述步驟都完成后就需要進(jìn)行再驗(yàn)證,通常情況下,再驗(yàn)證包括兩方面的內(nèi)容,一方面是相關(guān)參數(shù)的定期檢測(cè)。另一方面則是除塵系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)改造、更換相應(yīng)設(shè)備及配件后,必須驗(yàn)證這種改造并未改變系統(tǒng)原定的運(yùn)行參數(shù)。
對(duì)于除塵設(shè)備和系統(tǒng)的選擇,有企業(yè)人員做了總結(jié):由于藥品生產(chǎn)過程中的固體物料粉碎、稱量、配料、混合等工序容易產(chǎn)生粉塵,會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量和療效產(chǎn)生影響,藥品生產(chǎn)應(yīng)該在潔凈的空間進(jìn)行。除塵設(shè)備和除塵系統(tǒng)的安裝會(huì)凈化生產(chǎn)環(huán)境,在一定程度上能夠保證藥品安全生產(chǎn)。
另外,如果企業(yè)要改造除塵系統(tǒng),其實(shí)也可以整體、跨建筑物地進(jìn)行優(yōu)化和現(xiàn)代化的改造。只有利用現(xiàn)代化的技術(shù)改造和集中的*除塵系統(tǒng),才能更好地除塵、保護(hù)勞動(dòng)者的健康、提高藥品的生產(chǎn)能力,減少設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)的費(fèi)用。