2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝安全有了新的要求,至此藥品包裝行業(yè)開始走向臺前,成為制藥領(lǐng)域的重要組成部分,藥品包裝安全也成為*關(guān)注的重點(diǎn)。在今后的發(fā)展中藥品包裝材料的監(jiān)督管理會更加嚴(yán)格,口服固體藥用聚丙烯瓶作為藥品包裝材料的重要組成部分,為了控制其質(zhì)量都做了哪些規(guī)定?
遷移測試池
藥廠、包材廠在對口服固體藥用聚丙烯瓶的質(zhì)量控制大部分依照ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的要求,在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系。那么市場上是否存在一些滿足ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器呢。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了一系列的物理性指標(biāo),有密封性、瓶蓋扭矩、振蕩性、水蒸氣透過量、封*片熱合強(qiáng)度、溶出物等指標(biāo)。這些物理性指標(biāo)檢測使用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供的滿足ybb00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》檢測儀器有哪些?
密封性測試儀:負(fù)壓密封儀mfy-0、正壓密封儀mfy-06、微滲漏性測試儀leak-s
瓶蓋扭矩儀:全自動瓶蓋扭力儀nly-20a、自動旋蓋測力儀xgy-03
水蒸氣透過量測試儀:透濕杯
熱合強(qiáng)度測試儀:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)dls-07、熱封儀rfy-03
振蕩性實(shí)驗(yàn)裝置:振篩機(jī)
不溶物測試:遷移測試池qy-dn110
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司