一般意義的普通食品是由食品原料、食品輔料、食品添加劑等組成，必要時(shí)還會(huì)有食品加工助劑(成品時(shí)需控制在可接受限量水平)；其中食品輔料、食品添加劑、食品加工助劑的使用必須符合批準(zhǔn)的品種、使用范圍和使用限量，未經(jīng)批準(zhǔn)的不允許添加。
傳統(tǒng)的食品原料種類很多，但已滿足不了當(dāng)今市場(chǎng)創(chuàng)新的需求。于是，一些企業(yè)將眼光投向了中草藥市場(chǎng)，迫切希望將更多的中藥材列為普通食品原料。目前，將藥典中的藥材轉(zhuǎn)為普通食品原料的途徑有兩種，一是將其申報(bào)為新食品原料，二是將其申請(qǐng)成為地方特色食品。本文將重點(diǎn)討論新食品原料的申報(bào)問(wèn)題。
我國(guó)于2013年10月1日正式實(shí)施《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。《辦法》指出，新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料應(yīng)該具有以下特點(diǎn)：(1)具有食品原料的特性；(2)符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求；(3)符合食品安全的要求：無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
新食品原料的審查要點(diǎn)包括：(1)研發(fā)目的是否明確，依據(jù)是否充分；(2)主要成分組成及含量清楚，其各成分含量在預(yù)期攝入水平下對(duì)健康不應(yīng)造成不良影響；(3)是否有食用歷史，食用歷史中應(yīng)無(wú)人類食用不良反應(yīng)記錄；(4)用途明確，在食品中的使用范圍合理；(5)人群攝入量的依據(jù)應(yīng)充足，不適宜人群應(yīng)明確。
新食品原料建議不批準(zhǔn)的類型：(一)不具有食品原料特性的，如蟲(chóng)茶、大麥蟲(chóng)、來(lái)源造紙廢液的低聚糖；(二)不符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求的；(三)安全性不能保證的：(1)檢測(cè)結(jié)果不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；(2)毒理學(xué)試驗(yàn)或評(píng)價(jià)存在潛在安全性問(wèn)題；(3)食用歷史有不良反應(yīng)記載；(4)藥理活性明顯，不適宜廣泛人群食用的；(5)其他影響產(chǎn)品安全性的技術(shù)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題。(四)申報(bào)材料或樣品不真實(shí)的；(五)其他不符合我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的：(1)如生產(chǎn)過(guò)程所用助劑不符合標(biāo)準(zhǔn)，利用一級(jí)保護(hù)植物；(2)禁止作為食品原料的。
新食品原料不予受理范圍 ：(一)不具有食品原料特性；(二)已列入食品安全標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》的；(三)衛(wèi)生計(jì)生委已作出不予行政許可決定的；(四)其他不符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和新食品原料管理要求的。
其中，傳統(tǒng)食用習(xí)慣，是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。對(duì)該定義的理解，作者認(rèn)為：新食品原料受理范圍的原料應(yīng)該是在我國(guó)任一省轄區(qū)域內(nèi)作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史均不超過(guò)30年；其次，該原料應(yīng)未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。但實(shí)際上這一理解似乎并不準(zhǔn)確，目前已有人參、蛹蟲(chóng)草、枇杷葉等藥材被批準(zhǔn)按新食品原料管理，而且還有更多的中藥材正排隊(duì)等待受理。
對(duì)此，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評(píng)審一處王永芳處長(zhǎng)2011年發(fā)表的文章中提到：“藥典收錄的中藥材，擬開(kāi)發(fā)作為食品原料使用時(shí)，符合新資源食品的定義，可以申報(bào)；有明顯的藥理作用且有藥品批準(zhǔn)號(hào)的，一般不予批準(zhǔn)為食品原料：如三七、冬凌草；但是具有多年傳統(tǒng)食療用途的中藥材，根據(jù)食用歷史判定可否作為食品原料管理：如人參，蘆薈，當(dāng)歸。”
后，關(guān)于新食品原料的申報(bào)，作者從盈利和非盈利兩種機(jī)構(gòu)的角度談一點(diǎn)看法：(1)如果申報(bào)單位是以盈利為目的的企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)，建議結(jié)合準(zhǔn)備利用該原料而生產(chǎn)的產(chǎn)品的特色，制定原料的特殊處理方法(可以是提取或其他泡制方法)，以加工后的產(chǎn)品申請(qǐng)新食品原料。另外，對(duì)于申報(bào)的新食品原料的質(zhì)量進(jìn)行一定的控制，設(shè)置一個(gè)較難達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，這樣，一旦受理通過(guò)，在市場(chǎng)上可以形成一定的壟斷形式，有利于企業(yè)的創(chuàng)收。(2)如果申報(bào)單位是非盈利性的科研機(jī)構(gòu)或政府單位，應(yīng)以服務(wù)廣大企業(yè)為目標(biāo)，更多的應(yīng)開(kāi)展屬于公益性的研發(fā)計(jì)劃，建議從原材料方面直接申報(bào)，對(duì)藥材進(jìn)行簡(jiǎn)單的處理，將農(nóng)殘、重金屬等控制在相對(duì)安全的范圍即可，一旦申報(bào)成功，受益的將是廣大種植戶和生產(chǎn)企業(yè)。