藥企哪家強(qiáng)？細(xì)數(shù)那些持續(xù)發(fā)力藥物研發(fā)的企業(yè)

發(fā)布時(shí)間：2024-04-18

近日，康臣藥業(yè)開(kāi)發(fā)的一種治療糖尿病腎病的新藥由藥審中心完成審評(píng)，獲批開(kāi)展臨床研究。該新藥項(xiàng)目被授予“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，并獲得資金資助人民幣180萬(wàn)元。回顧康臣藥業(yè)的2017年發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)，康臣藥業(yè)在新藥研發(fā)方面一直處于穩(wěn)步推進(jìn)的狀態(tài)。據(jù)公司資料顯示，康臣藥業(yè)的一系列重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，如碳酸鑭項(xiàng)目已根據(jù)藥品注冊(cè)分類規(guī)定完成了關(guān)鍵制劑技術(shù)攻關(guān)，目前正開(kāi)展試生產(chǎn)原料淮備工作，預(yù)計(jì)于2018年中可完成原料藥試生產(chǎn)以及于2019年中可申請(qǐng)臨床試驗(yàn)批件；阿法骨化醇膠囊一致性評(píng)價(jià)初步確定處方工藝并已完成原研產(chǎn)品處方剖析、輔料含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證等工作，預(yù)計(jì)整個(gè)一致性評(píng)價(jià)工作將于2019年完成等。在過(guò)去，我國(guó)大多數(shù)藥企都處于仿制階段，隨著近年來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新等政策的發(fā)布，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也開(kāi)始重視創(chuàng)新，積累研發(fā)實(shí)力并開(kāi)拓創(chuàng)新能力，促進(jìn)企業(yè)向研發(fā)以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新探索的“*”在一定程度上推動(dòng)了我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。為此，筆者梳理了國(guó)內(nèi)在藥物研發(fā)持續(xù)發(fā)力的一些大型藥企，排名不分先后。近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥更是建立了的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，推動(dòng)了恒瑞包括腫瘤和糖尿病等各個(gè)領(lǐng)域新藥研發(fā)的進(jìn)展，尤其在腫瘤靶向治療，單克隆抗體adc系統(tǒng)以及糖尿病研究等方面著恒瑞研發(fā)的不斷突破?？苽愃帢I(yè)近年來(lái)，科倫藥業(yè)在發(fā)展重大疾病首仿/搶仿藥物、創(chuàng)新小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥上獲得新成績(jī)。數(shù)據(jù)顯示，2015年科倫藥業(yè)有33個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，在數(shù)量上與齊魯、天晴、恒瑞、豪森并國(guó)內(nèi)五強(qiáng)。同時(shí)，科倫藥業(yè)組建了強(qiáng)大的研發(fā)軍團(tuán)，高素質(zhì)的研發(fā)人員大大增加?？梢?jiàn)公司對(duì)研發(fā)人才的重視以及在研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)力。齊魯制藥這些年，齊魯不斷完善的創(chuàng)新體系和高水平的創(chuàng)新平臺(tái)在多個(gè)主要技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，尤其在靶向藥物研發(fā)頗有建樹(shù)。齊魯制藥的藥物研發(fā)能力也逐步提升。2017年年底，齊魯制藥的非小細(xì)胞肺癌靶向藥吉非替尼獲批上市，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首仿。綠葉制藥綠葉制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉殿波曾表示：“在綠葉，研發(fā)人永遠(yuǎn)是受尊重的。”綠葉制藥在研發(fā)管理上有自己的方式，據(jù)悉，公司先后承擔(dān)“重大新藥創(chuàng)制”等科技項(xiàng)目30余項(xiàng)、年銷售收入的10%投入自主研發(fā)、國(guó)內(nèi)產(chǎn)學(xué)研一體化雙工資制、雙體制管理的新藥研發(fā)模式。如今，綠葉制藥在新型藥物制劑領(lǐng)域開(kāi)辟了獨(dú)特的發(fā)展道路，在研發(fā)化方面也有一定的突破。天士力天士力大立足科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，形成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)體系、技術(shù)研發(fā)體系、*制造體系、營(yíng)銷服務(wù)體系。數(shù)據(jù)顯示，2017年，天士力在研新藥和搶仿藥項(xiàng)目共68個(gè)。且經(jīng)過(guò)多年努力，公司研發(fā)的復(fù)方丹參滴丸也在通過(guò)了美國(guó)fda三期臨床。豪森藥業(yè)豪森藥業(yè)作為制藥行業(yè)的巨頭，離不開(kāi)其研發(fā)的推進(jìn)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，企業(yè)目前擁有一類新藥2個(gè)，二類新藥6個(gè)，三、四類新藥30多個(gè)，其中6項(xiàng)產(chǎn)品被*等五部委聯(lián)合認(rèn)定為重點(diǎn)產(chǎn)品，16項(xiàng)產(chǎn)品被認(rèn)定為高新技術(shù)產(chǎn)品。正大天晴正大天晴是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一。近年來(lái)，正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體，隨著一系列高層次研發(fā)平臺(tái)相繼建立，公司自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。數(shù)據(jù)顯示，正大天晴的研發(fā)費(fèi)用投入已超過(guò)10億元/年，并將逐步向跨國(guó)公司看齊。目前，研究院在研項(xiàng)目180多個(gè)，其中一類新藥30多個(gè)，生物藥20多個(gè)。小結(jié)：縱觀以上列舉的藥企，其共同點(diǎn)即重視研發(fā)和創(chuàng)新，加大對(duì)研發(fā)人才以及團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。筆者認(rèn)為，研發(fā)與創(chuàng)新是現(xiàn)代藥企升級(jí)轉(zhuǎn)型的重要途徑。但藥品的研發(fā)投入也不能盲目跟從，正如正大天晴研發(fā)的研究院院長(zhǎng)張喜全對(duì)于研發(fā)的理念，“新藥研發(fā)是一孔‘黑洞’，任何環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)偏差。”因此，藥企在做研發(fā)計(jì)劃時(shí)，必須兼顧各方面的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備。