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如何選擇合適的藥品穩(wěn)定性試驗箱

發(fā)布時間:2024-08-16
1.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用戶所在的行業(yè)
藥品穩(wěn)定性試驗箱目前一般用于如下行業(yè):①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業(yè)⑤大專院校。
2.確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
通??蛻粲盟幤贩€(wěn)定性試驗箱是為了完成如下幾種實(shí)驗:①新藥研發(fā);②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%rh);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實(shí)驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%rh,光照條件:4500±500lx);⑤樣品是出口還是內(nèi)銷。
3.確定實(shí)驗需要控制的三大參數(shù)要求
①溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來做加速實(shí)驗需要帶上光照功能的話,實(shí)驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當(dāng)然也會出現(xiàn)更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中。
②濕度范圍:同樣的,藥品穩(wěn)定性試驗箱從做的實(shí)驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%rh。在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實(shí)驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點(diǎn),然后去選擇合適自己使用的藥品箱,可以節(jié)省成本。
③光照功能:確定自己的實(shí)驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實(shí)驗做個參考,在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性實(shí)驗的光照條件是4500±500lx,所以光照強(qiáng)度只要能做到這個參數(shù),一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000lx之間,誤差可以做到500lx以下。其余行業(yè),一般都會有自己需要的參數(shù),可以將這個參數(shù)提供給廠家,讓廠家的專業(yè)人員幫助我們選型。
4.確定自己實(shí)驗樣品所需的箱體容積大小
在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,是實(shí)驗室擺放的位置,這點(diǎn),需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗室大小之間的關(guān)系,箱體能否進(jìn)入實(shí)驗室、能否擺放在實(shí)驗室中。第二是實(shí)驗的樣品需要多少空間,這點(diǎn),需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積,現(xiàn)在藥品箱小至80l,大至1500l,甚至幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用擔(dān)心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。
5.確定實(shí)驗樣品的重量考慮廠家的隔板承重問題
如果樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠家會提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠家進(jìn)行特制。
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