目前,我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)基本能夠滿足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療,尤其近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步。隨著人們對(duì)健康意識(shí)的增強(qiáng)和消費(fèi)理念升級(jí),二類疫苗滲透率以及成人疫苗接種率有望提升,同時(shí)在相關(guān)利好政策的推動(dòng)下,新型疫苗的需求或日益增加,中國(guó)的疫苗市場(chǎng)具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期。
數(shù)據(jù)顯示,2019年,我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為425億元,同比增長(zhǎng)26.5%。隨著二類疫苗的放量,我國(guó)疫苗市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)測(cè)2030年我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1009億元。在此背景下,疫苗冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)也將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。
據(jù)了解,無(wú)論是疫苗,還是生物制品、生物藥或診斷試劑,都需要冷鏈運(yùn)輸,而且對(duì)于溫控有著嚴(yán)格的要求。疫苗屬于特殊藥品,對(duì)于溫度敏感,溫度過(guò)高或過(guò)低都有可能影響疫苗質(zhì)量,在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中,一旦溫度超出2℃~8℃,疫苗就要被銷毀。因此疫苗從制造到貯存、運(yùn)輸、分發(fā)乃至使用等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的冷藏保溫要求。
《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)》中明確了疫苗冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸要實(shí)施分類管理;同時(shí)要求逐步提高冷鏈設(shè)備裝備水平、冷鏈溫度監(jiān)測(cè)管理水平。另外對(duì)疫苗的儲(chǔ)運(yùn)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度監(jiān)測(cè)提出了相關(guān)要求等。
業(yè)內(nèi)表示,實(shí)現(xiàn)全程冷鏈運(yùn)輸是保證疫苗品質(zhì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。疫苗的各環(huán)節(jié)都需要備有完好的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的溫度環(huán)境中,保證疫苗的功效不受影響。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及監(jiān)控系統(tǒng)等。
有*曾在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn),一些接種單位使用的疫苗儲(chǔ)存設(shè)備仍以家用冰箱為主,疫苗運(yùn)輸制冷、自動(dòng)化溫度監(jiān)控等環(huán)節(jié)仍有待完善。隨著《疫苗管理法》、新版《藥品管理法》等重磅政策的發(fā)布,疫苗安全問(wèn)題被提至跟前,對(duì)于疫苗冷鏈設(shè)備的要求也更加嚴(yán)苛,單位企業(yè)需要更新升級(jí)冷鏈設(shè)備,保證各環(huán)節(jié)無(wú)差錯(cuò),為疫苗加上“安全鎖”。
近年來(lái),一些冷鏈設(shè)備廠家也針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行布局。例如,有冷鏈設(shè)備供應(yīng)商為了解決環(huán)境嚴(yán)酷、條件落后地區(qū)的疫苗存儲(chǔ)問(wèn)題,選擇與研究機(jī)構(gòu)研發(fā)新型疫苗儲(chǔ)存設(shè)備,在斷電情況下,仍可保溫幾天以上,設(shè)備集成了智能化電控系統(tǒng),用戶可以對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)掌控。
另外,該設(shè)備還將遠(yuǎn)程監(jiān)控模塊集成到整機(jī)中,包含定位、溫度監(jiān)控、電參數(shù)監(jiān)控、開(kāi)門監(jiān)控、分級(jí)管理、云存儲(chǔ)等一系列功能。設(shè)備可根據(jù)設(shè)置的權(quán)限將問(wèn)題匯總逐級(jí)上報(bào),定期發(fā)送分析報(bào)告給各層級(jí)用戶。衛(wèi)生部門等可通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)對(duì)各地設(shè)備進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,并通過(guò)大數(shù)據(jù)分析,對(duì)未來(lái)疫苗接種進(jìn)行全盤規(guī)劃。
2020年以來(lái),疫苗以及冷鏈設(shè)備行業(yè)也受到了業(yè)內(nèi)以及投資者的高度關(guān)注。有設(shè)備企業(yè)日前在互動(dòng)平臺(tái)上表示,公司致力于為有需求客戶提供穩(wěn)定、有效、安全的醫(yī)療冷鏈設(shè)備和提供不同條件下的疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存解決方案。也有企業(yè)表示將在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。
另外,數(shù)據(jù)可追溯是保證疫苗安全的重要功能。在業(yè)內(nèi)看來(lái),“區(qū)塊鏈”具有不可篡改、公開(kāi)透明等特點(diǎn)。近年來(lái),我國(guó)區(qū)塊鏈技術(shù)及應(yīng)用高速發(fā)展,成為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新興力量。瞄準(zhǔn)區(qū)塊鏈的優(yōu)勢(shì),有研究機(jī)構(gòu)目前建議利用區(qū)塊鏈技術(shù)和公共云平臺(tái),建立區(qū)塊鏈質(zhì)量追蹤系統(tǒng),為企業(yè)打造新的產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量保障和追溯方式。區(qū)塊鏈質(zhì)量追蹤系統(tǒng)完成后,將優(yōu)先用于疫苗產(chǎn)品冷鏈運(yùn)輸,把監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)上云,完善更新管理方式、降低成本,方便監(jiān)管部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理和追蹤。