促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品nibsc rtf/16
英文名稱:thromboplastin, human, recombinant, plain 5th international standard 2016.
品牌:who國際標(biāo)準(zhǔn)品nibsc
預(yù)期用途
rtf/16 nibsc標(biāo)準(zhǔn)品 用于人促凝xue酶原激酶試劑的 isi 校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于 2016 年由 who 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ecbs) 制定為 who 第 5 版人促凝血液酶原激酶國際標(biāo)準(zhǔn) (is),rtf/16 nibsc標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干重組人組織因子試劑 (編碼 14/324) 的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿(編碼 14/326)。合作研究的詳細(xì)信息可在文件 who/bs/2016.2294 中找到。
rtf/16 nibsc標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國:美利堅(jiān)合眾國。
凝血活酶試劑(凍干部分,編碼 14/324),溶液的殘留物,含有:組織因子 (tf)。一種人重組跨膜蛋白,在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨(dú)的磷脂成分是合成制備的,純度 > 99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中包含抗氧化劑以防止氧化。
穩(wěn)定劑。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。防腐劑。nan3 (0.04 %) 用作防腐劑
凍干產(chǎn)品 重構(gòu)用稀釋劑(編碼 14/326) 一種液體制劑,包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑。
存儲
未開封的凍干rtf/16 nibsc標(biāo)準(zhǔn)品 試劑 (14/324) 安瓿應(yīng)儲存在 -20 °c 或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑 (14/326) 安瓿應(yīng)儲存在 2 至 8 °c 的黑暗中 - 不要冷凍。請注意:nibsc 可能將這些材料與冷卻包一起運(yùn)送,以確保運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。
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