gmp實(shí)驗(yàn)室配套砝碼要求
根據(jù)新gmp要求，準(zhǔn)備給生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)配備日常校準(zhǔn)用的bai標(biāo)準(zhǔn)砝碼。需要做哪些準(zhǔn)備工作呢？
一、統(tǒng)計(jì)電子秤的使用信息：名稱、編號(hào)、使用地點(diǎn)、稱量范圍、精度要求、校準(zhǔn)范圍。。。。。。
二、每臺(tái)秤配多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼呢？哪里有規(guī)定？
三、標(biāo)準(zhǔn)砝碼的貯存管理有什么要求？
四、怎樣制定電子秤的日常校準(zhǔn)規(guī)程？
解答：
制藥砝碼標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼砝碼等級(jí)均有：e1,e2，f1，f2，m1， 磁性高低； 有磁，無(wú)磁。
制藥級(jí)不銹鋼砝碼的定義:
制藥不銹鋼砝碼是指食品機(jī)械比如不銹鋼砝碼接觸食品的部分，必須符合一定食品安全的要求。因?yàn)槭称分谱鬟^(guò)程要使用很多酸堿，而不銹鋼砝碼含鉻，不合格的不銹鋼砝碼，在使用過(guò)程中會(huì)溶出各種價(jià)位的鉻，有毒；而且要求限制鉛、鎘等多種合金雜質(zhì)元素的含量。
一般的大型醫(yī)療制藥廠都是需要用到精密的砝碼作為衡器計(jì)量和校準(zhǔn)天平，那么一般采用什么材質(zhì)的砝碼，下面為大家大致的歸類制藥校準(zhǔn)砝碼：
一:jf-1無(wú)磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.0006，材料密度8.00g/cm3、
二:316無(wú)磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.01，材料密度7.94g/cm3、
三:304無(wú)磁不銹鋼砝碼磁化率≤0.05，材料密度7.85g/cm3。
制藥砝碼精度建議越高越好。這也是對(duì)用藥者的保障
近年國(guó)外對(duì)非強(qiáng)制管理的衡器,即生產(chǎn)中工藝用衡器,使用數(shù)字系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)砝碼校準(zhǔn)。另一種方法使用顯示器在校準(zhǔn)時(shí)有放大稱重顯示值的功能,例如某現(xiàn)場(chǎng)總線轉(zhuǎn)換器就有這種功能,可將示值的分辨率放大100,以提高砝碼校準(zhǔn)點(diǎn)精度,可減少標(biāo)定砝碼的數(shù)量。這兩種方法對(duì)一些設(shè)計(jì)成熟的衡器,如斗秤、罐秤以及鋼鐵、冶金行業(yè)用的大量工藝秤都是很有效的。
衡器是人們生活中使用為廣泛的計(jì)量器具,人們用它來(lái)測(cè)量物體的重量或質(zhì)量。在物理學(xué)中質(zhì)量、長(zhǎng)度和時(shí)間是三個(gè)基本物理量。“質(zhì)量”的概念是在1700年左右由牛頓作為經(jīng)典力學(xué)引入的一個(gè)“物理量”,用來(lái)描述物體在運(yùn)動(dòng)時(shí)的“慣性”,而我們的感官不能直接感受質(zhì)量。但早在公元前兩、三千年人們就懂得杠桿平衡原理,即用簡(jiǎn)單的等臂天平來(lái)測(cè)量物體的重量或質(zhì)量?，F(xiàn)在的各種衡器同樣是測(cè)量物體質(zhì)量的計(jì)量器具。砝碼是質(zhì)量計(jì)量的標(biāo)準(zhǔn)器,通過(guò)它將約定的公斤基準(zhǔn)砝碼的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量傳遞到各類衡器來(lái)統(tǒng)一質(zhì)量的量值。
大多數(shù)類型的衡器都可通過(guò)砝碼來(lái)校準(zhǔn),對(duì)于不能直接用砝碼校準(zhǔn)的衡器,如皮帶秤等自動(dòng)衡器,也需通過(guò)間接方法,使校準(zhǔn)值能溯源到公斤基準(zhǔn)砝碼。使被校準(zhǔn)衡器的稱量值能溯源到公斤基準(zhǔn)砝碼,是衡器校準(zhǔn)的基本要素。衡器校準(zhǔn)的另一個(gè)基本要素是校準(zhǔn)的方法和程序應(yīng)盡量與衡器的實(shí)際稱重過(guò)程一致。即滿足我們計(jì)量的“準(zhǔn)確一致、正確使用”的原則。至于溫度、濕度等影響因子和干擾因子,則是根據(jù)衡器使用的環(huán)境條件而定。
對(duì)于大型衡器的檢定,需要配備數(shù)噸到數(shù)十噸砝碼。這不論對(duì)用戶,還是對(duì)基層的計(jì)量部門(mén)往往所配備的砝碼量都達(dá)不到法定檢定量的要求。另一方面用戶要將這些砝碼定期送到計(jì)量部門(mén)也是件費(fèi)力、費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢(qián)的事,這是一個(gè)普遍問(wèn)題。使用砝碼比較儀(高精度大量程秤)通過(guò)與精度高的砝碼比較來(lái)檢定大砝碼,已得到大家的認(rèn)同,所以有條件的用戶可以通過(guò)這種方法檢定所用砝碼,甚至可自己購(gòu)買(mǎi)裝置自行檢定,只需定期將該裝置送計(jì)量部門(mén)檢定。
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