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的重點關(guān)注性能有哪些?

發(fā)布時間:2024-05-06
(1) 阻隔性
對氧氣、氮氣及水蒸氣的阻隔性——分別通過氧氣透過量、氮氣透過量、水蒸氣透過量試驗進(jìn)行驗證,氧氣易引起藥液的氧化,包裝內(nèi)充入一定量的氮氣則對藥液起到良好的保護(hù)作用,水分的散失則會引起藥液濃度的變化,因此,*的阻隔性是影響藥液藥效的重要因素。(2) 物理機(jī)械性能
熱封效果——通過熱合強(qiáng)度試驗進(jìn)行驗證,若*的熱封效果較差,受外力擠壓或在藥液的沖擊下,熱封處易出現(xiàn)泄漏或發(fā)生破裂。柔韌性——通過抗拉強(qiáng)度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進(jìn)項驗證,可防止由于包材的柔韌性差,引起*的袋體發(fā)生破裂。耐溫性——通過溫度適應(yīng)性、抗跌落試驗進(jìn)行驗證,防止因*的耐高溫性較差,在經(jīng)過高溫滅菌后,性能降低,在受擠壓或跌落時,發(fā)生破袋。易穿刺性能——通過穿刺力試驗進(jìn)行驗證,若*口的穿刺力過大,則會給輸液過程帶來不便。密封性能——通過密封性能(負(fù)壓法)、注藥點密封性、*保持性和插入點不滲透性試驗進(jìn)行驗證,負(fù)壓法密封性能測試是防止輸液前*出現(xiàn)漏液問題,后三項試驗則是防止*出現(xiàn)穿刺點后藥液沿*的穿刺部分發(fā)生滲漏。吊環(huán)的受力性能——通過懸掛力試驗進(jìn)行驗證,若*的吊環(huán)受力性能較差,可承受的懸掛力較低并且時間較短,也易在輸液過程中,發(fā)生斷裂。
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