4月10日*公告2020年第53號,為加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管,按照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例,將對*、醫(yī)用*、醫(yī)用消毒劑等11類物資實施出口商品檢驗。防疫物資質(zhì)量的保證將對*抗“疫”戰(zhàn)爭起著重要的作用,嚴(yán)格把控防疫物資的質(zhì)量關(guān)是我們對*負(fù)責(zé)的態(tài)度和擔(dān)當(dāng)。
醫(yī)療物資相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢定項目
*及*的環(huán)氧乙烷殘留量
*和醫(yī)用*技術(shù)要求規(guī)范文件中都明確規(guī)定了環(huán)氧乙烷的殘留*應(yīng)小于10μg/kg,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《gb/t 16886.7-2015/iso10993-7:2018 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》,使用頂空氣相色譜法進(jìn)行定量分析,島津的頂空進(jìn)樣器hs-10和hs-20搭配不同型號氣相色譜儀gc smart和gc-2010 pro均能進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留的檢測,環(huán)氧乙烷檢出限可達(dá)到0.1μg/g。
島津hs-10頂空進(jìn)樣器+gc smart氣相色譜儀
醫(yī)用*的斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率和醫(yī)用手套的拉伸性能
醫(yī)用*技術(shù)要求中規(guī)定*關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)小于45n,關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)小于15%,*標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了手套的拉伸性能和限值規(guī)定。島津公司的ags-x材料試驗機(jī)能夠測試多種材料的拉伸、強(qiáng)度等性能,保障這些產(chǎn)品的質(zhì)量。
◇1kn 高精度力值傳感器
◇dses-1000 大變形引伸計
◇1kn氣動雙推夾具
◇智能trapezium 軟件
醫(yī)用消毒劑含量及重金屬檢測
醫(yī)用消毒劑包含的種類有75%乙醇、戊二醛、過氧乙酸、季銨鹽類、84消毒液等, 國標(biāo)中對不同消毒劑的有效成分含量使用不同的檢測方法。
在gb/t 26369-2010《季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中》,氯化芐銨松寧消毒劑*使用液相色譜法檢測,島津的lc-16、lc-2030 plus以及新推出的lc-40系列均可用于芐銨松寧的檢測。在gb/t 26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中,*乙醇含量的測試方法為氣相色譜法,島津的gc-2010 pro配置aoc-20系列自動進(jìn)樣器,可支持大量樣品的分析。消毒劑中pb、as等重金屬含量的分析*使用島津原子吸收光譜儀aa-7000或電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀icpe-9800分析。
醫(yī)用護(hù)目鏡
醫(yī)用護(hù)目鏡還沒有對應(yīng)的國標(biāo),目前只能參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如gb 14866-2006《個人用眼護(hù)具技術(shù)要求》,可參考該標(biāo)準(zhǔn)中的可見光透射比等光學(xué)性能,耐腐蝕性能等化學(xué)性能,化學(xué)霧滴、粉塵、刺激性氣體的防護(hù)性能等。島津的紫外可見分光光度計uv-2600對護(hù)目鏡的可見光透射比等光學(xué)參數(shù)進(jìn)行分析,小巧便攜的紅外光譜儀irspirit可對護(hù)目鏡的材質(zhì)進(jìn)行鑒定分析。
島津irspirit
◇小巧便攜
◇采樣方便
◇軟件直觀
島津uv-2600
◇超寬光度測試范圍
◇超低雜散光
◇超寬波長范圍
◇多附件擴(kuò)展
◇強(qiáng)大分析軟件支持
結(jié)語
春暖花開的四月,我們?yōu)橹袊揽厝〉玫某煽兏械津湴?,但是疫情還在*蔓延,中國對其他的醫(yī)療和物資援助還在持續(xù)進(jìn)行,相信*記住的不光是中國專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊,還有中國生產(chǎn)的各種有質(zhì)量保證的防疫物資!島津中國會為防疫物資的檢測和質(zhì)控提供有力保障。