丸劑是指藥物細粉或藥材提取物中加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球,分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸和濃縮丸等類型。
丸劑的制備方法有塑制法和泛制法兩種。
1.塑制法 塑制法是將藥物細粉與適宜輔料(如潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑)混合制成具可塑性的丸塊、丸條后,再分劑量制成丸劑的方法。
其主要工藝流程如下:
物和輔料→制塑性團塊→制丸條→分割及搓圓→干燥→質(zhì)檢→包裝
塑制法主要用于中藥的蜜丸、糊丸及微丸的制備,大生產(chǎn)肘可依次使用捏合機、螺旋式出條機和雙滾筒式軋丸機制丸,也可使用具此三種功能的聯(lián)合制丸機生產(chǎn)。
2.泛制法 系指藥物細粉與潤濕劑或粘合劑,在適宜翻滾的設(shè)備內(nèi),通過交替撒粉與潤濕,使藥丸逐層增大的一種制丸方法。其主要工藝流程如下:
藥物和輔料→起膜→成丸→蓋面→干燥→選丸→包衣→質(zhì)檢→包裝
泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸的制備。醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理手工泛丸可用丸藥匾,現(xiàn)已被機械泛丸所替代,常用設(shè)備為小丸連續(xù)成丸機及包衣鍋?,F(xiàn)代的包衣,造粒機就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等過程在同一機器內(nèi)完成,是為制備西藥微丸的較佳設(shè)備。