口服液體藥用聚丙烯瓶質(zhì)輕、強度高、密封性及耐壓性好,正逐步替代藥用玻璃瓶,廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領(lǐng)域。為了確??诜后w藥用聚丙烯瓶包裝安全我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一。
口服液體藥用聚丙烯瓶密封性測試儀
2002年*發(fā)布了口服液體藥用塑料瓶的藥品包裝容器標準試行版,分別為ybb00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》、ybb00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、ybb00102002《口服液體藥用聚酯瓶》。2015年食品*有發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的標準就包含了這幾項標準。本文將以ybb00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準為例,介紹口服液體藥用聚丙烯瓶密封指標檢測方法。
口服液體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩儀
ybb00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》密封指標檢測方法
取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭力見下表),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀mfy-0配合瓶蓋扭矩儀nly-20來完成。三泉中石的口服液體藥用聚丙烯瓶檢測儀器具有性能穩(wěn)定、操作簡單、外形美觀、價格便宜等優(yōu)點是藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位理想的檢測設備。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司