提到打針
可能不少人(特別是孩子)會(huì)不由自主地打個(gè)寒戰(zhàn)
特別上看到注射器
眼神是否會(huì)不自然的躲閃
注射器可以讓藥物更快、更有效到達(dá)病變處
在治療疾病上的作用功不可沒
注射器的使用材料
從傳統(tǒng)的金屬或玻璃材質(zhì)
到如今的塑料和一次性注射器
是注射器“前世今生”的發(fā)展過程
制造商在這個(gè)行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括預(yù)充式注射器的材料與藥物間的相互作用。安東帕surpass 3及其的預(yù)充式注射器測(cè)量池為研究不同筒材料的注射器內(nèi)表面提供了可能。
01介紹
預(yù)充式注射器已經(jīng)有20多年的歷史了。它們使患者和注射器制造商都可以方便地運(yùn)輸所需的藥物。
優(yōu)勢(shì)
體積小
使用和攜帶方便，便于患者自行給藥，降低了被微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)
較小的藥物體積，保證正確的劑量
快速和較少的準(zhǔn)備步驟
組成部分
預(yù)置針
針套
針筒
柱塞
柱塞桿
預(yù)充式注射器的筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，但塑料注射器的使用越來越普遍。
推動(dòng)這一趨勢(shì)的因素是非惰性的玻璃表面。堿金屬可以從玻璃表面洗脫出來，改變?nèi)芤旱膒h值。此外，分子在玻璃內(nèi)表面的吸附是一個(gè)大問題，因?yàn)檫@種效應(yīng)降低了實(shí)際藥物濃度。
為了大限度地減少玻璃內(nèi)表面的滲漏和吸附效果，預(yù)充式注射器的制造商采用不同的方法在玻璃內(nèi)表面添加一層硅膠層。硅膠層便于柱塞桿及其塞子的平滑和容易的移動(dòng)，從而能夠連續(xù)地注射給藥。
另一方面，硅油可能會(huì)與一些蛋白質(zhì)相互作用，導(dǎo)致筒內(nèi)表面聚集和形成顆粒。
玻璃的這些缺點(diǎn)推動(dòng)了聚合物作為預(yù)填充注射器基材的趨勢(shì)。
注射器內(nèi)表面的表征有助于研究注射器基材、玻璃或聚合物上涂層的質(zhì)量或注射器表面與藥物的相互作用。為了表征和測(cè)試預(yù)充式注射器的內(nèi)表面，使用了surpass 3預(yù)充式注射器測(cè)量樣品池。
02實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
用安東帕surpass 3對(duì)兩種不同基材預(yù)充式注射器的zeta電位進(jìn)行了表征。
筒的尺寸為“1ml長(zhǎng)”，符合iso11040-4標(biāo)準(zhǔn)，用于zeta電位測(cè)量使用的是預(yù)充式注射器的surpass 3測(cè)量樣品池。
用0.001mol/l kcl電解質(zhì)溶液進(jìn)行測(cè)定。在ph掃描過程中，電解質(zhì)溶液的ph分別用0.05mol/l koh和hcl調(diào)節(jié)到堿性和酸性區(qū)域。
03結(jié)果與討論
不同基材的zeta電位的ph依賴關(guān)系如圖4所示
結(jié)果表明，硅化玻璃注射器表面與裸聚合物筒的性能相當(dāng)。為了進(jìn)一步測(cè)試，使用hellmanex®清潔液清潔玻璃注射器筒。在清潔的玻璃表面上測(cè)量的ph依賴關(guān)系證明了硅膠層的去除，并顯示出清潔玻璃表面的zeta電位依賴關(guān)系。在圖5中，玻璃注射器的測(cè)量與未經(jīng)處理的玻璃纖維的測(cè)量進(jìn)行了比較。
表1列出了不同測(cè)量的檢測(cè)等電點(diǎn)。聚合物的等電點(diǎn)為ph3.8，硅化玻璃筒的等電點(diǎn)為3.7時(shí)，證明了玻璃注射器筒的硅膠涂層是均勻的。
用一個(gè)新的玻璃筒對(duì)無硅玻璃注射器筒進(jìn)行了重復(fù)測(cè)量。玻璃表面等電點(diǎn)由ph3.7移至ph2.2，表明清洗后裸的玻璃表面曝光。
04結(jié)論
使用用于預(yù)充式注射器的安東帕surpass 3測(cè)量樣品池可以對(duì)預(yù)充式注射器筒的內(nèi)表面進(jìn)行廣泛的研究。從基材的特性開始，表面處理的質(zhì)量控制檢查和表面-液體相互作用的研究也有可能。
事實(shí)上，聚合物注射器表現(xiàn)出與硅化玻璃注射器相同的zeta電位對(duì)ph的依賴，這為進(jìn)一步的藥物包裝提供了幾種適應(yīng)。例如，可以在聚合物預(yù)填充處理系統(tǒng)中提供含有蛋白質(zhì)的藥物，不會(huì)有玻璃破碎的問題。