生物制藥與
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成 果,利用等實驗室儀器從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
近年來,世界生物制藥產業(yè)的發(fā)展速度遠遠超過了傳統(tǒng)制藥業(yè),我國在基因治療、基因重組疫苗等領域已經走在前列。運用了上海博珍儀器設備制造廠生產的一系列實驗室儀器如
我國在20世紀80年代中期就已經著手研制白介素-2(il-2)、干擾素-α(inf-α),粒細胞集落刺激因子(g-csf)、促紅細胞生成素(e鄄po)、生長激素(gh)等生物技術藥物。這幾種生物制品在20世紀90年代中期獲準上市,稍微落后于美國,幾乎與歐洲同步。我國在基因治療、細菌性基因重組疫苗等研究開發(fā)領域已經走在前列。
2004年我國批準了*個基因治療藥物——重組人p53*,這標志著一直處于研究開發(fā)炙手可熱、臨床應用低迷和困惑狀態(tài)的基因治療正式“登堂入室”,成為一種全新的服務人類健康的治療方法。2005年,我國還批準了第二種基因治療產品--重組人5型*(h101),其用于頭頸部*。此外,我國自主研發(fā)的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗,也是同種產品中zui早批準上市的生物技術藥物。截至2006年4月,國家食品*(sfda)共批準了35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產品上市。
2005年和2006年《中國生物技術產業(yè)發(fā)展報告》顯示,我國生物制藥產業(yè)經過了近20年的發(fā)展,目前已有生物制藥企業(yè)400余家,近兩年生物技術藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上(其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額)。