1116000021 人胰島素標準品
類別：日本藥典參考標準品
單位數(shù)量：6.95 毫克/小瓶，200 單位/小瓶；重構(gòu)小瓶中的全部內(nèi)容物。
儲存條件：儲存在冰箱中 (–20 ー –30°c)。 運輸條件：保持冷凍（用干冰）
用途：1116000021 人胰島素標準品用做降血糖藥。用于胰島素依賴型糖尿??；非胰島素依賴型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術(shù)等嚴重應(yīng)激情況；糖尿病酮癥酸中毒；糖尿病合并妊娠；營養(yǎng)不良、消瘦、肝硬變初期可同時靜滴葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。
不良反應(yīng)：低血糖反應(yīng)，為胰島素使用不當(dāng)所致。過敏反應(yīng)，局部過敏為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié)；全身反應(yīng)有蕁麻疹或伴有血管神經(jīng)性水腫、哮喘、呼吸困難、偶見低血壓、休克甚至死亡。胰島素抵抗。注射部位脂肪縮小。注射部位脂肪增生。
生產(chǎn)方法：1116000021 人胰島素標準品可以從豬、牛、羊等食用動物胰臟中提取?，F(xiàn)已成功地應(yīng)用遺傳工程方法將人胰島素基因克隆植于大腸桿菌的脫氧核糖核酸中，從而開發(fā)了利用細菌生產(chǎn)人胰島的新技術(shù)，并已進入放大試生產(chǎn)階段。這種重組產(chǎn)品人胰島素由于不受天然資源限制，成本低，最終將取代現(xiàn)有的豬、牛胰島素。從鍺胰提取胰島素的工藝過程：1.剝離、提取、過濾2.氨化、壓濾、酸化、濃縮3.脫脂、鹽析4.精制5.結(jié)晶、干燥
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預(yù)防措施：1.pmrj發(fā)布的所有jp標準品是作為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能用于人類或動物。
2.pmrjare發(fā)布的jp參考標準品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引”一節(jié)內(nèi)，請注意，如該等標準是在規(guī)定用途的測試中使用，則不能保證該標準的質(zhì)素。
3.如官定簡編指示提述標準干燥，根據(jù)使用時的簡編干燥適量。一些已經(jīng)干燥的jp標準品是吸濕性的，操作快速。
4.如單張的單位數(shù)量部分指示所有參考標準的內(nèi)容在使用前應(yīng)溶解，使用前不要衡量參考標準。