產(chǎn)品特點(diǎn)
◆單極功率范圍：0-300w，雙極功率范圍：0-100w，工作頻率：500khz，滿(mǎn)足各種手術(shù)需求，適用于全科室
◆工作模式：① 單極純切、②單極混切1、③單極混切2、④單極標(biāo)凝、⑤單極噴凝、⑥雙極1、⑦雙極2
◆功率自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng)：工作中對(duì)不同人體組織自動(dòng)調(diào)節(jié)功率輸出，達(dá)到切割和凝血效果
◆功率輸出采用雙cpu閉環(huán)控制：一旦有功率輸出偏離安全設(shè)定值，cpu控制回路將切斷電刀輸出，確保安全
◆中性極板監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：雙片極板模式，系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)極板與皮膚的接觸質(zhì)量，若接觸質(zhì)量低于設(shè)定值，會(huì)有聲光報(bào)警并切斷電刀輸出，確保安全
◆全懸浮（cf）型并帶有短路保護(hù)系統(tǒng)，單極手術(shù)中萬(wàn)一電極和中性極板短接，主機(jī)能自我保護(hù)并確保正常輸出
技術(shù)參數(shù)
模式
單極純切
單極混切1
單極混切2
單極標(biāo)凝
單極噴凝
雙極1
雙極2
頻率
500khz
500khz
500khz
500khz
500khz
500khz
500khz
額定輸出
300w
250w
200w
100w
70w
100w
70w
額定負(fù)載
300ω
300ω
300ω
300ω
300ω
50ω
50ω
醫(yī)用電氣設(shè)備安全分類(lèi)：ⅰ類(lèi)cf型 外殼防護(hù)等級(jí)：ip20bh
工作電壓：交流220v（110v） 頻率50hz 輸入功率≤800va
大輸出功率： 單極 300w（300ω） 額定頻率： 500khz
雙極 100w（50ω） 額定頻率： 500khz
工作制式：間歇加載連續(xù)運(yùn)行(加載/間歇：10s/30s)
標(biāo)準(zhǔn)配置單
手控刀-1把
電鑷連接線(xiàn)-1條
*-1把
*-5張
永磁式腳踏開(kāi)關(guān)-1個(gè)
中性極板連接線(xiàn)-1條
常用刀筆電極-4個(gè)
電源線(xiàn)
說(shuō)明書(shū)保修卡-1份
保險(xiǎn)絲-2個(gè)
包裝:◆ 主機(jī)尺寸：40*36*16(cm) 凈重：9kg ◆ 包裝尺寸：50*43*29(cm) 重量：12kg
電刀安全標(biāo)準(zhǔn)
gb 9706.1-2007/iec 6061-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求
gb 9706.4-2009/iec 6061-2-2:2006 醫(yī)用電氣設(shè)備*設(shè)備安全要求
yy 0505-2012/iec 60601-1-2:2004醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求電磁兼容要求和實(shí)驗(yàn)
yy1057-2016 醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件
安全項(xiàng)實(shí)測(cè)
安
全
指
標(biāo)
保護(hù)接地阻抗
gb9706.1-
2007 18
任何保護(hù)接地的可觸及金屬部件與設(shè)備輸入插口中保護(hù)接地觸點(diǎn)之間的阻抗，不應(yīng)超過(guò)0.1ω
實(shí)測(cè)值 0.07ω
連續(xù)漏電流
gb9706.1-
2007 19
對(duì)地漏電流
正常狀態(tài)
≤0.5ma
實(shí)測(cè)值 0.14ma
單一狀態(tài)
≤1ma
實(shí)測(cè)值 0.30ma
外殼漏電流
正常狀態(tài)
≤0.1ma
實(shí)測(cè)值 0.006ma
單一狀態(tài)
≤0.5ma
實(shí)測(cè)值 0.006ma
患者漏電流
d.c
正常狀態(tài)
≤0.01ma
實(shí)測(cè)值 0.009ma
單一狀態(tài)
≤0.05ma
實(shí)測(cè)值 0.009ma
a.c
正常狀態(tài)
≤0.01ma
實(shí)測(cè)值 0.005ma
單一狀態(tài)
≤0.05ma
實(shí)測(cè)值 0.007ma
患者應(yīng)用部分加壓
正常狀態(tài)
≤0.05ma
實(shí)測(cè)值 0.024ma
患者輔助電流
d.c
正常狀態(tài)
≤0.01ma
實(shí)測(cè)值 0.002ma
單一狀態(tài)
≤0.05ma
實(shí)測(cè)值 0.001ma
a.c
正常狀態(tài)
≤0.01ma
實(shí)測(cè)值 0.004ma
單一狀態(tài)
≤0.05ma
實(shí)測(cè)值 0.02ma
電介質(zhì)強(qiáng)度
gb9706.1-
2007 20
a-a1
正弦波50hz、1500v，1min的耐壓試驗(yàn)，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象
實(shí)測(cè)耐壓1500v通過(guò)
a-a2
正弦波50hz、4000v，1min的耐壓試驗(yàn)，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象
實(shí)測(cè)耐壓4000v通過(guò)
b-a
正弦波50hz、5180v，1min的耐壓試驗(yàn)，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象
實(shí)測(cè)耐壓5180v通過(guò)
b-d
正弦波50hz、單極/雙極2090v，1min的耐壓試驗(yàn)，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象
實(shí)測(cè)耐壓2090v通過(guò)
高
頻
漏
電
流
的
熱
作
用
單級(jí)漏電流
gb9706.4- 2009-
19.101.a.2
*與地隔離
無(wú)論在高頻還是在低頻下，患者電路均對(duì)地絕緣，每一個(gè)電極經(jīng)200ω無(wú)感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過(guò)150ma。
實(shí)測(cè)值 78 ma
雙極漏電流
gb9706.4- 2009-
19.101.a.3
在所有輸出控制設(shè)定為大值時(shí)，從雙極輸出的任一級(jí)到地和到*分別經(jīng)200ω無(wú)感電阻流通的高頻漏電流，在200ω電阻上形成的功率不應(yīng)超過(guò)大雙極額定輸出功率的1%。（1w）
實(shí)測(cè)值 0.5 w
端口
單極漏電流
gb9706.4- 2009-
19.101.b
端口測(cè)量高頻漏電流時(shí)，每一個(gè)電極經(jīng)200ω無(wú)感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過(guò)100ma
實(shí)測(cè)值 42 ma
端口
雙極漏電流
gb9706.4- 2009-
19.101.b
在200ω電阻上的雙極額定輸出功率的1%的限制不變（1w）
實(shí)測(cè)值 0.1 w
且不得超過(guò)100ma
實(shí)測(cè)值 29 ma
橫向耦合
單極漏電流
gb9706.4-
2009-
19.101.c.1
一個(gè)未啟動(dòng)的的單極患者電路分別經(jīng)200ω負(fù)載到地和到*均不應(yīng)產(chǎn)生150ma以上高頻電流。
實(shí)測(cè)值 76 ma
橫向耦合
雙極漏電流
gb9706.4-
2009-
19.101.c.2
一個(gè)未啟動(dòng)的的雙極患者電路在跨接于兩輸出端上的200ω負(fù)載上，或者兩輸出端子短接后各經(jīng)一個(gè)200ω負(fù)載分別到底和到*不應(yīng)產(chǎn)生50ma以上的高頻電流。
實(shí)測(cè)值 38 ma