目的:建立檢測(cè)治療哮喘中藥制劑中可能非法添加的4種化學(xué)藥物成分(沙丁胺醇、茶堿、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松)的專屬性方法。方法:采用xterra^tm-c18色譜柱(2.1mm×150mm,5μm),以甲醇-10mmol·l^-1醋酸銨溶液為流動(dòng)相,以梯度洗脫程序進(jìn)行洗脫。通過與對(duì)照品的液相色譜保留時(shí)間、紫外吸收光譜、相對(duì)分子質(zhì)量、二級(jí)質(zhì)譜信息比較,對(duì)治療哮喘中藥制劑中非法摻人的化學(xué)藥物進(jìn)行鑒別。結(jié)果:受試治療哮喘中藥制劑中分別檢測(cè)到化學(xué)藥物沙丁胺醇、茶堿、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松。結(jié)論:方法選擇性強(qiáng),結(jié)果準(zhǔn)確可靠,可作為治療哮喘中藥制劑中非法摻入4種化學(xué)藥物成分的有效檢驗(yàn)方法,結(jié)果令人滿意。完成機(jī)構(gòu):[1]中國(guó)藥品生物制品檢定所,北京100050 [2]山東省臨沂市藥品檢驗(yàn)所,臨沂276001 [3]中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析室,南京210009