2019年已經(jīng)進(jìn)入第四個(gè)月，目前在醫(yī)藥行業(yè)，集中采購(gòu)試點(diǎn)已經(jīng)進(jìn)入實(shí)施階段，輔助用藥目錄呼之欲出，藥品臨床綜合監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)正在推進(jìn)，2019版醫(yī)保目錄將調(diào)整……系列醫(yī)藥政策趨勢(shì)越趨明朗，值得藥企高度關(guān)注。
集中采購(gòu)4+7試點(diǎn)工作將推開(kāi)
目前，醫(yī)保主導(dǎo)的集中采購(gòu)4+7試點(diǎn)工作已經(jīng)在各個(gè)試點(diǎn)城市逐步落地。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品采購(gòu)價(jià)相比，此次“4+7”帶量采購(gòu)的25個(gè)中標(biāo)品種 “以量換價(jià)”，中選價(jià)平均降幅52%，降價(jià)效果明顯。
據(jù)悉，接下來(lái)集中帶量采購(gòu)工作將在認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，“及時(shí)全面推開(kāi)”，這也意味著，無(wú)論是品種還是涉及省市范圍都將擴(kuò)大，甚至推向全國(guó)，更多藥品價(jià)格下降成大趨勢(shì)。
輔助用藥目錄出臺(tái)在即
4月4日，河北省*、河北省*、河北省*聯(lián)合印發(fā)了《開(kāi)展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，將對(duì)“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。本輪專項(xiàng)整治工作從2019年3月至12月，分四個(gè)階段開(kāi)展。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，輔助用藥目錄呼之欲出，隨著各省相繼跟進(jìn)專項(xiàng)整治工作，未來(lái)，輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢(shì)會(huì)越來(lái)越嚴(yán)峻，在“騰籠換鳥(niǎo)”中，臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。
藥品臨床綜合監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)正推進(jìn)
日前，由*主導(dǎo)的、正在推進(jìn)的“藥品臨床綜合監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)”，將開(kāi)展多維度重點(diǎn)藥物類別衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，進(jìn)行質(zhì)量控制、實(shí)時(shí)糾偏。屆時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)大洗牌，“安全無(wú)效藥”將會(huì)被淘汰。
藥品管理法重大條款修訂
2018年11月，醫(yī)藥行業(yè)的《藥品管理法》修訂草案發(fā)布。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，《藥品管理法》一些重大條款的修訂，將直接影響行業(yè)的生態(tài)、甚至經(jīng)營(yíng)模式，值得藥企關(guān)注。
2019版醫(yī)保目錄調(diào)整
3月13日，*發(fā)布《2019年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，明確了醫(yī)保目錄調(diào)整的時(shí)間。其中，2019年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，并公布擬談判藥品名單。2019年8月份將談判成功的藥品納入藥品目錄。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整誰(shuí)進(jìn)、誰(shuí)出問(wèn)題引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。據(jù)發(fā)布的征求意見(jiàn)稿，此次藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。另外，新版目錄會(huì)優(yōu)先考慮基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，許多在2018年-2019年獲批的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將會(huì)更多受益此次醫(yī)保目錄更新。
而經(jīng)過(guò)專家嚴(yán)格評(píng)審、不具備條件的藥品將會(huì)被調(diào)出目錄。在此背景下，臨床療效不明確的輔助用藥將有很大的淘汰風(fēng)險(xiǎn)。
(原標(biāo)題：2019醫(yī)藥政策趨勢(shì)明朗，值得藥企高度關(guān)注！)