近年來,隨著制藥工業(yè)生產(chǎn)速度的加快,在制藥領域,對于產(chǎn)品質量的一致性、安全性的要求也越來越高。這也意味著制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率、生產(chǎn)能力有待提升,成本投入逐漸走高,藥企面臨更多的考驗。
從制藥裝備行業(yè)的角度來看,制藥裝備的升級將對藥企的生產(chǎn)與盈利能力產(chǎn)生直接的影響。當前,國內制藥裝備企業(yè)也在順應市場發(fā)展趨勢,不斷提升設備的質量、集成化、連續(xù)化、自動化、數(shù)字化以及智能化水平。并且,這些制藥裝備企業(yè)還根據(jù)制藥行業(yè)的實際需求,積極探索一些新的配套技術與裝置在設備上的應用,例如,pat技術、機器人、柔性化人機交互技術等。
顯而易見,制藥裝備企業(yè)只有不斷融合制藥行業(yè)的生產(chǎn)理念和需求,才能助力醫(yī)藥市場呈現(xiàn)更好的未來。那么,從制藥裝備企業(yè)角度來看,目前藥企們都在想些什么呢?
連續(xù)式生產(chǎn)
當前醫(yī)藥市場競爭激烈,傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式已經(jīng)難以滿足藥企的發(fā)展需求,連續(xù)式的生產(chǎn)模式越來越受到藥企的歡迎。這也意味著,連續(xù)式的工藝設備將迎來美好的發(fā)展前景。
以干燥設備為例,目前國內某些干燥設備企業(yè)在引進、吸收同行優(yōu)點加以改進技術的基礎上,自行開發(fā)24小時生產(chǎn)連續(xù)的閃蒸干燥設備。該機設計合理,結構緊湊,以連續(xù)式生產(chǎn)為理念,能夠在一個設備內干燥、粉碎、篩分一次性完成,其生產(chǎn)能力大,產(chǎn)品質量好,效率高,適用范圍廣,還能夠消除環(huán)境污染帶給企業(yè)發(fā)展的困擾。
生產(chǎn)安全性
藥品屬于特殊產(chǎn)品,在生產(chǎn)、研發(fā)的過程中經(jīng)常會涉及到一些有害的物質,保證藥品安全生產(chǎn)以及操作人員的安全對于企業(yè)而言非常重要。業(yè)內認為,制藥設備的自動化、智能化有利于提高藥品生產(chǎn)的安全性,減少操作人員受到的傷害。
以微量配料為例,傳統(tǒng)的操作人員主要通過手動進行規(guī)定量的微量定量給藥。在生產(chǎn)過程中,所涉及的每個配方都必須手工稱量完成,這容易使得配料產(chǎn)生誤差,并會給操作人員以及產(chǎn)品安全問題帶來隱患,尤其是涉及計量藥品、化學品生產(chǎn)中非常重要或有害的物質時,這些材料只能使用特殊的防護措施進行處理。對此,業(yè)內積極促進微量配料過程的自動化,進一步提高生產(chǎn)的安全性和準確性,確保人員以及產(chǎn)品的安全。
降低生產(chǎn)成本
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,產(chǎn)品的質量要求也在不斷提高。藥品在滿足市場需求,不斷提高藥品生產(chǎn)安全性的同時,還需考慮產(chǎn)品的質量問題,其投入的成本也在不斷增加。因此,如何優(yōu)化生產(chǎn)流程,減少質量風險問題,從而降低生產(chǎn)成本是每個藥企都亟待解決的問題。
據(jù)了解,目前國外部分藥企采用*的優(yōu)化生產(chǎn)方案,實時監(jiān)測數(shù)據(jù),為生產(chǎn)過程提供可靠信息,來支持整個流程的安全、的操作,從而降低藥企生產(chǎn)的風險問題,達到降低成本的目的。對此,我國藥企在這方面還需要進行學習與積極探索。