5月5日，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分基本藥物進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的通知》(以下簡稱《通知》)，其中指出，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能使用抗生素和中藥注射劑兩類基藥。
《通知》顯示，省公共資源交易中心對照基本藥物(2018年版)目錄，對交易系統(tǒng)內(nèi)基本藥物進(jìn)行了標(biāo)識、公示。現(xiàn)按照《湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于完善基本藥物(2018年版)供應(yīng)保障機(jī)制的函》要求，并經(jīng)主管部門研究議定，對公示無異議的基本藥物目錄(2018年版)中的中標(biāo)品種，除抗生素和中成藥注射劑外，全部納入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用范圍。
其中，軟袋基礎(chǔ)大輸液產(chǎn)品采取分步進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方式采購——年軟袋類輸液產(chǎn)品基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量不超過基層采購輸液類產(chǎn)品總量的30%。第二年不超過基層采購輸液類產(chǎn)品總量的50%，在省交易系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)測執(zhí)行情況。
同時，《通知》還規(guī)定了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占比——三級、二級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占比分別不得低于本單位年度藥品采購總金額的25%、40%和70%。
這也意味著，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將擁有70%的基藥使用占比，而抗生素和中成藥注射劑則完全被排除在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用范圍外，從此將失去龐大的市場。
實際上，從湖南省此前發(fā)布的文件來看，抗生素和中成藥注射劑早有明確不能在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
2018年6月，湖南*發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用政策的通知》就有強(qiáng)調(diào)，除中成藥注射劑和抗生素外，將其余抗微生物藥及基本藥物和省增補(bǔ)品種中非基本藥物劑型規(guī)格、湖南省醫(yī)保目錄內(nèi)藥品劑型均納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購范圍。
業(yè)內(nèi)表示，這可能是與限抗政策、中藥注射劑安全問題高度受重視有關(guān)。
在抗生素方面，我國抗生素濫用的問題突出，給人體帶來很大的危害，近年來我國相關(guān)部門持續(xù)加強(qiáng)管理，乃至地方發(fā)文取消或者限制抗生素使用。數(shù)據(jù)顯示，在“限抗政策”影響下，抗生素醫(yī)院市場銷量直線下滑，其增長速度逐漸趨于常態(tài)化。
在此背景下，一些抗生素生產(chǎn)企業(yè)也開始做甩背包動作。例如，2019年4月23日，禮來制藥宣布與中國醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品。這一舉措旨在讓禮來做“瘦身運動”，將自身資源和優(yōu)勢集中在核心領(lǐng)域。
在中藥注射劑方面，過去得到廣泛運用的中藥注射劑，其規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時，不良反應(yīng)和用藥安全問題也日益凸顯。
近年來，隨著用藥安全問題被提到跟前，在中藥注射劑行業(yè)收緊政策下，安全性不明、臨床數(shù)據(jù)缺乏有效支持的中藥注射劑將面臨“生死劫”，不少中藥注射劑因不良反應(yīng)事件頻發(fā)而被叫停。業(yè)內(nèi)表示，未來中藥注射劑行業(yè)洗牌在所難免，將面臨優(yōu)勝劣汰局面。