水是生命之源，更是藥品生產(chǎn)過程中*的材料。水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品的質(zhì)量，隨著新版gmp的實(shí)施，制藥產(chǎn)業(yè)對制藥用水提出了更高的要求。而純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，隨著制藥質(zhì)量要求的提高，高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的制藥純化水設(shè)備發(fā)展前景不可估量。今天小編來給大家介紹一下，醫(yī)藥行業(yè)中對去離子水的水質(zhì)要求：
去離子水中衛(wèi)生物指標(biāo)：微生物指標(biāo)直接關(guān)乎到產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，水是作為醫(yī)藥配料的載體，更需嚴(yán)格控制水體中的微生物指標(biāo)，一般細(xì)菌、霉菌、酵母菌總數(shù)控制在100個(gè)/ml內(nèi)，一般采用膜處理隔離、uv紫外線滅菌、臭氧殺菌等方法來處理控制。
水中離子的含量：控制離子含量目的用于增加水分子的溶解性以及減少離子對產(chǎn)品其他原料的副作用。一般要求水質(zhì)離子含量控制在0.2mg/l內(nèi)，可采用ro反滲透、edi、離子交換等工藝處理。
水中不溶顆粒物指標(biāo)：一般在去離子水設(shè)備供水末端采用微孔過濾器或超濾膜來控制。
由于醫(yī)藥是直接接觸人身體健康的，所以對所有的原料的安全衛(wèi)生規(guī)范要求非常的高，其中水占重要比例，一般采用去離子水來制配，作為溶劑來說它具有溶解性好，不對醫(yī)藥配料發(fā)生反應(yīng)，性能品質(zhì)能得到保證等優(yōu)點(diǎn)，醫(yī)藥行業(yè)主要控制水里的三個(gè)重要參數(shù)：去離子水中微生物指標(biāo)、水中離子的含量、水中不溶顆粒物指標(biāo)。