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中藥提取-提取濃縮設(shè)備-新版GMP導(dǎo)讀(2)章節(jié)介紹、附錄、總則

發(fā)布時間:2024-04-24
中藥提取-提取濃縮設(shè)備-新版gmp導(dǎo)讀(2)章節(jié)介紹、附錄、總則
一、gmp共有幾個部分:
十四章共316條,五個附錄。
十四章:總則、 質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢、術(shù)語。
五個附錄:無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑。
二、gmp總則:
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規(guī)范。
2、藥品質(zhì)量管理體系涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。
3、本規(guī)范旨在限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
4、企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
我公司專業(yè)生產(chǎn)“果汁飲料工程-葡萄酒生產(chǎn)線-香料調(diào)味品生產(chǎn)設(shè)備-植物蛋白飲料生產(chǎn)線-動物骨膠原蛋白提取精制設(shè)備-中藥提取濃縮生產(chǎn)線-非標精細化工設(shè)備”等生產(chǎn)線設(shè)備,擁有一、二類壓力容器制造許可證,通過iso9001:2000質(zhì)量體系認證。
主要經(jīng)營有“gmp衛(wèi)生潔凈罐體類”、cip全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應(yīng)設(shè)備、酶解反應(yīng)設(shè)備等,我公司技術(shù)力量雄厚,工藝*,測試手段齊全,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。如有需要竭誠歡迎您前來選購,通力合作,共創(chuàng)未來。
責任編輯:蔣大偉 電話:
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