近年來(lái)，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及制藥裝備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)激烈，制藥裝備在軟件和硬件方面均有新的要求。其中，在硬件方面，如今隨著制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，更換硬件裝備已經(jīng)成為制藥企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力、提高生產(chǎn)效率的表現(xiàn)，他們會(huì)更愿意選購(gòu)一臺(tái)性價(jià)比高的生產(chǎn)裝備。
國(guó)產(chǎn)的制藥裝備行業(yè)在硬件方面不斷升級(jí)，朝著更高穩(wěn)定性、柔性化方向發(fā)展。例如，為打破中、低端發(fā)展模式，掌握核心技術(shù)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的附加值，助力企業(yè)更率、更穩(wěn)定的生產(chǎn)，不少制藥裝備企業(yè)抓住自動(dòng)化、智能化發(fā)展趨勢(shì)，不斷改進(jìn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
另外，個(gè)性化定制也成為制藥企業(yè)的需求。業(yè)內(nèi)表示，在目前市面上，很多用戶在選擇設(shè)備的時(shí)候會(huì)考慮人性化設(shè)計(jì)這個(gè)方面，“比如在選擇手持式檢測(cè)設(shè)備的時(shí)候，用戶注重的除了度、價(jià)格以外，可能還有這款設(shè)備帶來(lái)的手感。”
實(shí)際上，隨著工廠大批量生產(chǎn)模式盛行，為滿足藥企快速生產(chǎn)的需求，以及在性能方面也能夠滿足藥企的爭(zhēng)產(chǎn)運(yùn)行，制藥裝備企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到要從硬件設(shè)備的設(shè)計(jì)方面出發(fā)，使得每一個(gè)細(xì)節(jié)與結(jié)構(gòu)的組合都應(yīng)恰到好處，更好的滿足制藥企業(yè)的需求。
在軟件方面，目前國(guó)內(nèi)的制藥裝備廠商很少有擁有碾壓性的技術(shù)創(chuàng)新，硬件更新速度緩慢，且存在諸多難關(guān)，消費(fèi)者的體驗(yàn)不會(huì)有太大的差別，沒(méi)有突破的技術(shù)暫時(shí)難以給制藥廠家?guī)?lái)實(shí)質(zhì)性的助力。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，軟件和服務(wù)可以彌補(bǔ)一部分的硬件創(chuàng)新不足，在硬件創(chuàng)新乏力的當(dāng)下，制藥裝備變“軟”或成為有效的新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
那么，如何升級(jí)軟件呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，升級(jí)制藥裝備軟件需要加強(qiáng)設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化對(duì)構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強(qiáng)化設(shè)備生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以助力藥品質(zhì)量管理水平的提高。
同時(shí)需要強(qiáng)化制藥裝備從業(yè)人員的素質(zhì)要求，明確從事設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的職責(zé)。據(jù)了解，很多制藥裝備行業(yè)的人員實(shí)際上對(duì)制藥裝備在制藥行業(yè)的重要性并不夠了解，屬于“門(mén)外漢”，且員工技能不足、素質(zhì)不夠高，嚴(yán)重影響制藥裝備企業(yè)的發(fā)展。對(duì)此，制藥裝備企業(yè)需要加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)，提高員工的基本技能和素質(zhì)。
業(yè)內(nèi)表示，制藥企業(yè)在實(shí)施gmp過(guò)程中，通常把設(shè)備、廠房設(shè)施等稱為硬件，把技術(shù)文件、各種記錄及管理制度等稱為軟件。其中，硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證。硬件必須通過(guò)軟件發(fā)揮作用，特別是在當(dāng)前限于財(cái)力、物力等因素，硬件建設(shè)與gmp要求存在較大差距的情況下，其實(shí)更應(yīng)重視軟件建設(shè)。