組氨酸是生物制劑（抗體、adc、疫苗等）中常見(jiàn)的氨基酸輔料，具有①ph緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護(hù)等多種作用。
組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的ph緩沖劑，組氨酸還可通過(guò)非共價(jià)相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白，組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過(guò)程中失活。此外，組氨酸還是一種抗氧化劑，能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中，有超過(guò)40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。
組氨酸的應(yīng)用：
enhertu（ds-8201）
成分 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki l-組氨酸 l-鹽酸組氨酸 聚山梨醇酯80 蔗糖 注射用水
含量 100 mg 4.45 mg 20.2 mg 1.5 mg 450 mg 5 ml
opdualag（relatlimab）
成分 nivolumab relatlimab l-組氨酸 l-鹽酸組氨酸 三胺五乙酸 吐溫80 蔗糖
含量（每ml） 12 mg 4 mg 1.1 mg 2.7 mg 0.008 mg 0.5 mg 85.6 mg
imjudo(tremelimumab，聯(lián)合durvalumab)
成分 tremelimumab-actl 依地酸二鈉 l-組氨酸 l-鹽酸組氨酸 吐溫80 海藻糖
含量（每ml） 20 mg 0.09 mg 0.68 mg 3.3 mg 0.2 mg 76 mg