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NIBSC 06/206 人HPV18型標(biāo)準(zhǔn)品配制說明

發(fā)布時間:2024-04-21
材料的使用:nibsc 06/206 人hpv18型標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。
hpv18 dna 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)包含高拷貝數(shù)模板。 hpv18質(zhì)粒的風(fēng)險很高,打開玻璃安瓿時通過霧化造成 dna 污染。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開和處理,遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。
nibsc 06/206 人hpv18型標(biāo)準(zhǔn)品材料以凍干形式提供,使用前應(yīng)在 0.5 ml 無菌無核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。
重組材料的最終濃度為 1 x 10^7 iu/ml。重組材料適用于校準(zhǔn)內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn),用于擴(kuò)增和檢測 hpv18 dna(who/ivb/10.12)。nibsc 06/206 人hpv18型材料不應(yīng)用于校準(zhǔn)或評估提取、沉淀或離心程序。 nibsc 可以為在提取步驟無法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 06/206 提供指導(dǎo)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺)。該材料尚未針對人類 dna 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
nibsc 06/206 人hpv18型標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸檢測的第一個 hpv 18 型 (hpv18) dna 國際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pbr322 含有通過其特別的 ecor1 位點(diǎn)克隆的全長 hpv18 dna (quint et al., 2006)。 ecor1 克隆位點(diǎn)位于 e1 基因內(nèi)。該標(biāo)準(zhǔn)已在純化的人類基因組 dna 的背景下配制,以 0.5 ml 等分試樣凍干并在 -20 °c 下儲存。
配置:生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有 0.5 ml hpv18 質(zhì)粒 dna 的凍干當(dāng)量,稀釋在 10 mm tris 緩沖液 ph7.4 中,含有 1 mm edta、5 mg/ml 海藻糖和約 1 x 106 人 geq/ml c33a 細(xì)胞。
存儲:收到時,nibsc 06/206 安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °c 或以下。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,nibsc 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司是英國nibsc的代理商,專業(yè)代理nibsc 06/206 人hpv18型標(biāo)準(zhǔn)品。
nibsc工作的核心職能包括:控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā),為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作,包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(mhra)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(emea)和who等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
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