近年來，國內(nèi)部分原料藥出現(xiàn)多次大規(guī)模漲價(jià)，對一些下游藥企的效益產(chǎn)生了一定的影響。例如，由于原材料價(jià)格上漲、藥品生產(chǎn)廠家數(shù)量少等因素，致使以前6元100片的國產(chǎn)硝酸甘油“小棕瓶”在電商平臺上漲到了69元/瓶。
相反，在此背景下，自身具備原料藥生產(chǎn)能力的藥企能夠保證短缺藥原料的正常供應(yīng)，從而應(yīng)對市場供不應(yīng)求的情況。
例如，受到原料藥大規(guī)模漲價(jià)的影響，亞太藥業(yè)選擇了自己的核心仿制藥，對其原料藥工藝進(jìn)行研究，在自己的原料藥廠進(jìn)行生產(chǎn)。對于其余產(chǎn)品，與原料藥廠進(jìn)行戰(zhàn)略合作，確保在一段時(shí)間內(nèi)不會被動。對于創(chuàng)新藥，原料藥本身都靠企業(yè)自己生產(chǎn)，從而保證產(chǎn)品較穩(wěn)定的供應(yīng)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，企業(yè)如果能自己生產(chǎn)原料藥，也有利于解決原料藥壟斷問題。“應(yīng)該盡快推進(jìn)原料藥審批制度改革，如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥，原料藥企業(yè)數(shù)量變多，就沒辦法壟斷了。”
目前，不少具備環(huán)保實(shí)力的企業(yè)正從原料藥實(shí)現(xiàn)到制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，采取“原料藥與制劑雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，在原料藥繼續(xù)生產(chǎn)的前提下，加速制劑生產(chǎn)，并意欲拓展出口渠道。
例如，天藥股份與子公司金耀藥業(yè)聯(lián)動，實(shí)現(xiàn)了原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)實(shí)質(zhì)性業(yè)務(wù)整合，貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，形成了原料與制劑產(chǎn)品雙輪聯(lián)動的發(fā)展模式，業(yè)績驅(qū)動力更加顯著，公司預(yù)計(jì)會在未來幾年迎來較大的發(fā)展。
值得注意的是，制劑在制藥的產(chǎn)業(yè)鏈上處于承上啟下的位置，具有支持新藥研發(fā)、促進(jìn)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要作用。因此，從原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型需要考慮企業(yè)的實(shí)力，包括研發(fā)創(chuàng)新能力、資源調(diào)配能力，研發(fā)路徑、成本、風(fēng)險(xiǎn)等因素。
我國是原料藥生產(chǎn)和出口大國。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國生產(chǎn)的原料藥超過1500種，而生產(chǎn)的原料藥2000余種，可見我國能對大部分品種進(jìn)行供應(yīng)。另外，國內(nèi)原料藥市場的平均增長維持在8.4%以上，也遠(yuǎn)高于原料藥市場的4%-5%增長。在出口方面，我國原料藥出口規(guī)模已接近300億美元左右，具備廣闊的海外市場發(fā)展空間。
保證原料藥來源穩(wěn)定是解決藥品短缺問題的重要辦法。醫(yī)藥人士表示，當(dāng)前，為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺，建議對短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些引導(dǎo)政策，以保證短缺藥原料的來源穩(wěn)定。
另有業(yè)內(nèi)表示，應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平，促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用更新技術(shù)過程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)軌道。目前，在環(huán)保高壓和成本上漲的背景下，原料藥行業(yè)洗牌加速，不少小型落后企業(yè)已經(jīng)退出市場。預(yù)計(jì)具備一定環(huán)保轉(zhuǎn)型實(shí)力和前期生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)則有望市場中站穩(wěn)腳跟。