細(xì)胞培養(yǎng)基中,胎牛血清發(fā)揮出非常大的作用,那么為了讓其充分發(fā)揮大的價(jià)值,本文締一生物為您分析選擇胎牛血清該注意哪些事項(xiàng)呢?
(一)地理因素
地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病,同時(shí)產(chǎn)地國(guó)穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續(xù)供應(yīng)。
(二)生產(chǎn)
生產(chǎn)遵循cgmp指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無(wú)菌過(guò)濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cgmp為現(xiàn)場(chǎng)審核的開(kāi)展提供了框架。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過(guò)濾也是十分重要的。
(三)產(chǎn)品質(zhì)控
有效的無(wú)菌過(guò)濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范(如9cfr, ep)內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無(wú)需太多。
(四)有效輻照
要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn),可對(duì)血清進(jìn)行輻照(25–40 kgy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過(guò)量會(huì)導(dǎo)致fbs效能下降。