nibsc 16/194 hiv-1 rna國際標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱：hiv-1 rna (4th international standard)
品牌：who國際標(biāo)準(zhǔn)品nibsc
nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品基于 hiv-1 的 b 亞型（env v3，gag）現(xiàn)場分離株，通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在 pbmc 上進(jìn)行繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°c 加熱滅活 1 小時，使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對 hiv、hbv 和 hcv 呈陰性。
第一個 hiv-1 rna 國際標(biāo)準(zhǔn)，nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品由 who 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ecbs) 于 1999 年制定，第二個于 2005 年，第三個于 2011 年，它們已被廣泛用于檢測驗證和校準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑。該第 4 個標(biāo)準(zhǔn)于 2017 年制定 。
nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品nibsc隸屬于nbsb,nbsb通過對nibsc的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。nibsc提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(official medicines control laboratories, omcl)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，nibsc也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。nibsc制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。
東莞市百順生物科技有限公司是英國nibsc的代理商，專業(yè)代理 nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品
nibsc 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品nibsc工作的核心職能包括:
控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和其它參考資料;開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備和分發(fā)，為所有國家檢定機(jī)構(gòu)和科研單位提供國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用疫苗標(biāo)準(zhǔn)毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)(mhra)下達(dá)的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合同檢定;為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機(jī)構(gòu)、歐洲藥品評價機(jī)構(gòu)(emea）和who等提供技術(shù)咨詢服務(wù)。