在口服液體瓶包裝市場(chǎng)上注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶已經(jīng)部分獲得應(yīng)用,并逐漸擴(kuò)大其應(yīng)用范圍。口服液體藥用聚酶瓶是藥品不可分割的一部分,并且直接接觸藥品,伴隨著藥品的生產(chǎn)、銷售直至使用,口服液體藥用聚酶瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。
密封性測(cè)試儀
目前,我國(guó)與口服液體藥用聚酶瓶質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥用聚酶瓶的物理性指標(biāo)、機(jī)械性能、理化性等指標(biāo)。本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)這些檢測(cè)指標(biāo)做詳細(xì)的介紹。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備,也可以為藥廠、包材廠提供ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案。
ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目
密封性:用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊,然后用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
瓶蓋扭矩:用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙。
抗跌落:從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
水蒸氣透過(guò)量:在溫度20℃±2℃對(duì)濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過(guò)0.2%。
ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售,而且三泉中石也可提供全面的口服液體藥用聚酶瓶物理性指標(biāo)檢測(cè)方案。
ybb00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用的設(shè)備有:密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗(yàn)機(jī)、透濕杯等。
近年來(lái),隨著藥用聚酶瓶在口服液體藥品包裝行業(yè)的使用越來(lái)越廣泛,目前,關(guān)于該包裝質(zhì)量的全套檢測(cè)設(shè)備,也只有濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。