我國是制藥大國，但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外，醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計水平也參差不齊。據(jù)悉，目前，我國醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的，但國外一些制藥工程設(shè)計公司已經(jīng)采用從整體到細節(jié)的設(shè)計模式。
(制藥生產(chǎn) 圖片來源：制藥站)
“他們會先從宏觀方向把握整個園區(qū)到每個單體的體量，再依據(jù)各工藝需求，設(shè)計與其匹配的單元化建筑，可以、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計任務。”專家說。
以中藥工廠為例，業(yè)內(nèi)人士認為，現(xiàn)代中藥的智能化生產(chǎn)，很重要的一步是理順生產(chǎn)工藝，通過梳理整個業(yè)務和生產(chǎn)制造流程，完成中藥工廠的布局、設(shè)備和系統(tǒng)配置設(shè)計。
而在自動化設(shè)計階段，業(yè)主需要根據(jù)工藝需求選擇合適的傳感器，并通過mes生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，能源計量系統(tǒng)，追溯全部過程參數(shù)，從而對產(chǎn)品的tco進行實時分析。
有中藥企業(yè)的現(xiàn)代中藥示范工廠的項目自控設(shè)計就與工廠設(shè)計同步進行，這大大避免了生產(chǎn)線投產(chǎn)后出現(xiàn)二次改造的風險。
此外，工業(yè)4.0相關(guān)的解決方案，可以幫助企業(yè)有效解決工廠管理、生產(chǎn)數(shù)據(jù)追蹤以及完善的自動化智能系統(tǒng)，例如生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)(mes)。
通過mes系統(tǒng)，可以開展制藥工廠的有效管理。而使用erp系統(tǒng)，可以管理整個物料的采購到產(chǎn)品出廠的數(shù)據(jù)。
mes系統(tǒng)中的智能工廠管理模塊，能夠?qū)⑼ㄟ^設(shè)備數(shù)據(jù)與*mes/erp系統(tǒng)的對接，使整個工廠的生產(chǎn)流程，變得透明與可視。
對于制藥工廠的設(shè)計，擁有豐富經(jīng)驗的制藥工程設(shè)計企業(yè)表示：“業(yè)主需要將藥典上的工藝轉(zhuǎn)化為大生產(chǎn)工藝，業(yè)主需要懂法規(guī)、懂工藝、懂設(shè)備的專業(yè)團隊為新建工廠保駕護航。另外，設(shè)計階段的供應商體系就是企業(yè)未來的質(zhì)量體系。”
也有中藥企業(yè)的工廠以綠色、環(huán)保、節(jié)能、簡潔、現(xiàn)代的理念進行設(shè)計，并引進了智能化質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備、智能化中藥生產(chǎn)設(shè)備，實現(xiàn)中藥提取生產(chǎn)線、中藥塑制法生產(chǎn)線、包裝線、物流等過程的智能控制。
據(jù)相關(guān)人士表示，新工廠投產(chǎn)后，車間智能化程度將提高60%，生產(chǎn)效率將提升40%。與此同時，在整個質(zhì)量管理方面，該企業(yè)還構(gòu)建了從管理層到基層員工，從原材料到產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，從藥品研發(fā)到后勤保障的全覆蓋藥品質(zhì)量管理體系，多方面地保證中藥工廠的安全、高質(zhì)運行。
制藥工廠是藥物從實驗室走向市場的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是藥物由原料到產(chǎn)品的必經(jīng)之路，更是藥物研發(fā)的價值體現(xiàn)。相關(guān)企業(yè)應根據(jù)相關(guān)標準，按要求安置、設(shè)計廠房和設(shè)備，配置和維護。
此外，布局圖和設(shè)計需要專注于避免小化生產(chǎn)錯誤風險，并易于有效清潔和維護避免交叉污染，避免任何不利于產(chǎn)品質(zhì)量的有害影響。
當然，更重要的是，企業(yè)需結(jié)合實際生產(chǎn)，確定生產(chǎn)工藝流程，進行物料計算，工藝設(shè)備選型和計算，車間工藝設(shè)備布置，確定勞動定員及生產(chǎn)班制，車間水、電、汽、冷公用工程用量的估算，管路計算和設(shè)計，設(shè)計說明書的編寫，概預算的編寫，非工藝項目的設(shè)計等流程，從而設(shè)計匹配程度高的單元化建筑，從而、高質(zhì)量地完成業(yè)主的設(shè)計任務。