藥用鋁塑包裝材料需配的檢測(cè)儀器方案
關(guān)鍵詞：藥品包裝材料，藥用包裝材料，鋁塑復(fù)合包裝材料，藥包材檢測(cè)儀器，藥包材測(cè)試設(shè)備，檢測(cè)儀器方案
隨著藥品包裝檢驗(yàn)的日益規(guī)范，國內(nèi)的諸多藥廠及藥包材企業(yè)增加設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，當(dāng)然作為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)也引入包裝檢測(cè)儀器，以滿足企業(yè)對(duì)于藥品包裝檢驗(yàn)的需求。
在藥品包裝行業(yè)目前較為突出的是產(chǎn)品物理機(jī)械性能不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、阻隔性差是藥品包裝不合格的重要因素之一。針對(duì)這一問題，對(duì)藥品包裝及包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)控制勢(shì)在必行。作者通過跟藥品生產(chǎn)企業(yè)接觸和查詢藥包材方面的國家標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)出了針對(duì)現(xiàn)在多數(shù)藥廠所用鋁箔或塑料包裝材料和需使用的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器，做成對(duì)比方案以供讀者參考。
品 名
需檢測(cè)的項(xiàng)目
檢測(cè)需用儀器
輸液瓶用鋁塑組合蓋
開啟力、塑料件去除力、撕片撕開力、開口質(zhì)量
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
藥品包裝用復(fù)合膜、袋
水蒸氣透過量、
氧氣透過量、
袋的熱合強(qiáng)度、
耐壓性能
透濕性測(cè)試儀
壓差法氣體滲透儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
密封試驗(yàn)儀
1.聚氯乙烯固體藥用硬片
2.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用硬片
3.聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓固體藥用復(fù)合硬片
水蒸氣透過量、
氧氣透過量、
熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、
耐沖擊
加熱收縮率
透濕性測(cè)試儀
壓差法氣體滲透儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
沖擊試驗(yàn)儀
熱縮試驗(yàn)儀
注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞
穿刺力、
自密封性
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
水蒸汽滲透量、
密封性
扭矩力
透濕性測(cè)試儀
密封試驗(yàn)儀
扭矩儀
鋁塑復(fù)合易開蓋
開啟力
扭矩儀
藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管
耐壓強(qiáng)度、密封性、
剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、
阻隔性能
扭矩力,
泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
透濕性測(cè)試儀與壓差法氣體滲透儀
扭矩儀
藥品包裝用鋁箔
水蒸氣透過量、
粘合層熱合強(qiáng)度
透濕性測(cè)試儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
鋁質(zhì)藥用軟膏管
封密性
泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
總上所對(duì)應(yīng)對(duì)照表，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)想配備檢測(cè)要用包裝材料的實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)使用的藥包材的品種選配以下幾種測(cè)試儀器：透濕性測(cè)試儀、壓差法氣體滲透儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、密封試驗(yàn)儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、扭矩儀、沖擊試驗(yàn)儀、熱縮試驗(yàn)儀。
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作者出處：常海潮 濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司
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