制粒工藝是片劑制備過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，顆粒的質(zhì)量zui終會影響到片劑的成型質(zhì)量。高速混合制粒工藝把混合與制粒結(jié)合在一起，在全封閉的容器內(nèi)進(jìn)行，具有混合效果好、生產(chǎn)效率高、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等特點(diǎn)。符合gmp(藥品管理法和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
制粒機(jī)制粒過程中，按處方量稱取混合物料置人混合容器中。設(shè)定各階段的轉(zhuǎn)速、時(shí)間、黏合劑流速等參數(shù)后，儀器開始運(yùn)轉(zhuǎn)。其工作過程分3個(gè)階段。干混階段，攪拌槳低速度轉(zhuǎn)動使物料翻騰；物料干混均勻后加入黏合劑進(jìn)入濕混階段，攪拌槳以中速旋轉(zhuǎn)；濕混完成后進(jìn)人關(guān)鍵性的第3階段——制粒，物料在攪拌槳的作用下得到強(qiáng)大的擠壓與滾動，形成致密且均勻的顆粒，同時(shí)攪拌槳將物料拋撒至高速旋轉(zhuǎn)的剪切槳處，大塊顆粒在剪切槳的作用下被絞碎、切割成帶一定棱角的小塊，小塊間相互摩擦、碰撞，zui后形成球狀顆粒。制粒結(jié)束后，將物料放入烘箱內(nèi)60°c干燥至恒量。