多無確切臨床證據，中藥產品的銷售首要取決于推廣能力而非產品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數企業(yè)選擇等待經典名方等審批新規(guī)。
據華泰證券數據，中成藥行業(yè)增速自2015年起連續(xù)兩年低于10%，在新藥銳減、醫(yī)?？刭M、銷售合規(guī)等壓力，2018年中成藥將維持疲態(tài)。
(表1：中藥行業(yè)及醫(yī)藥行業(yè)的政策分析)
(表2：中成藥行業(yè)分析)
高壓困境
1、新藥審批從嚴，研發(fā)風險高企。
企業(yè)層面：研發(fā)回報率低，等待審批新規(guī)。因多無確切臨床證據，中藥產品的銷售首要取決于推廣能力而非產品療效，導致研發(fā)回報率低迷，康緣等研發(fā)型企業(yè)的研發(fā)對利潤的貢獻較低;結合監(jiān)管謹慎態(tài)度，多數企業(yè)選擇等待經典名方等審批新規(guī)。
(表3：中藥企業(yè)的研發(fā)回報率低于化藥企業(yè))
(表4：中藥新藥注冊獲批數量)
(表5：中藥新藥注冊審批數量)
監(jiān)管層面：打壓現代劑型，回歸傳統(tǒng)用法。上一輪中藥現代化大潮催生諸多注射劑大品種，而其銷售回扣高、安全性存疑，近年來成為打壓的對象，頂層審批態(tài)度回歸謹慎，轉而鼓勵傳統(tǒng)用法，包括保留飲片加成、經典名方等。
(表6：治療性藥物擠壓輔助性藥物)
(表7：中藥注射劑：壓力增大，份額下滑)
2、醫(yī)保收支維持緊張：平穩(wěn)運行，內部分化。
醫(yī)保控費途徑多樣、目的單純，途徑包括打壓非臨床急需品種(如輔助用藥監(jiān)控)與高回扣帶金銷售藥品(如限制中藥注射劑)，目的則是推動用藥結構合理化(保障優(yōu)效新藥的可及性，進而維系創(chuàng)新研發(fā)利益)。
(表8：我國醫(yī)?；鹗罩?
(表9：醫(yī)?；鹬С鲈鏊倥c藥品銷售額增速變化)
預計這一趨勢還將延續(xù)，藥品的*分化還將持續(xù)，治療性產品尤其是創(chuàng)新藥將得到政策扶持，而輔助性產品將受到打壓，中藥作為典型的偏輔助性藥物，醫(yī)?？刭M壓力*存在。
新的曙光
1、供給端破局：經典名方有望重塑格局。
經典名方源自頂層、有序執(zhí)行。預計執(zhí)行力度或超預期，并可能顛覆中成藥格局。經典名方的篩選原則是“源于古代、沿用至今、療效確切、具有特色”，首批目錄囊括 100首方劑，預計首批目錄有望于 2018 年公布。
(表10：政策梳理，經典名方)
關于經典名方的三點預測
病種市場潛力大：我們推斷首批 100 首方劑中 20-30 個品種市場潛力較大，且集中在慢病用藥，涵蓋腫瘤輔助治療、胃腸道疾病等領域;
實際銷售企業(yè)少：絕大部分中藥企業(yè)在質量標準上有歷史欠賬，而經典名方大概率會將質量標準定得足夠高，以致于進入的企業(yè)足夠少;
配套措施逐步落地：不必過分擔憂醫(yī)保、招標等配套政策，經典名方自上而下，且符合藥監(jiān)總局對中成藥的引導思路，配套政策可能會像一致性評價一樣超預期。
2、支付端破局：消費轉向個體支付
根據*數據，2016 年我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數低于 30%，已進入富足階段(聯合國組織標準)，下滲到醫(yī)藥領域可體現為：1)未進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥迅速上量;2)中藥消費品銷售持續(xù)增長;3)民營連鎖就診人次增加。
(表11：居民消費升級)
(表12：中成藥行業(yè)利潤與利潤率)
(表13：中成藥行業(yè)收入與增速)
原標題：2018，中成藥難熬! 作者：遙望