根據(jù)申銀萬(wàn)國(guó)行業(yè)類(lèi)生物醫(yī)藥板塊126家企業(yè)公布的2018年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，93家企業(yè)預(yù)喜，占比近7成。業(yè)內(nèi)表示，醫(yī)藥行業(yè)屬于弱周期行業(yè)，終端需求剛性，創(chuàng)新藥的發(fā)展被*看好。
據(jù)了解，近年來(lái)，政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)予以的重點(diǎn)關(guān)注，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展奠定了良好的基調(diào)。展望2019年，隨著藥審改革的持續(xù)深化，在這個(gè)火熱的市場(chǎng)環(huán)境下，創(chuàng)新藥發(fā)展又將迎來(lái)怎樣的發(fā)展局勢(shì)？
業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥作為各大藥企必須發(fā)展的核心資產(chǎn)，將成為未來(lái)驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展的新動(dòng)力。如根據(jù)《創(chuàng)新藥報(bào)告》，近年來(lái)中國(guó)新藥申報(bào)數(shù)量呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2011-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32%，中國(guó)正迎來(lái)創(chuàng)新藥的春天。
在中國(guó)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將被越來(lái)越多地提及，已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域的一大熱點(diǎn)議題，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的環(huán)境不斷改善，未來(lái)，通過(guò)資源、政策、需求、供給各個(gè)維度的多層次發(fā)力，中國(guó)有望成為的藥物創(chuàng)新中心。
有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款pd-1。2019年，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步增多。據(jù)預(yù)計(jì)，2019年獲批的國(guó)產(chǎn)新藥大概率超過(guò)10個(gè)，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達(dá)到7個(gè)。如今國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國(guó)內(nèi)走向，目前已經(jīng)有多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥處于臨床iii期狀態(tài)。
2019年創(chuàng)新藥將再收政策“紅包”。近期，*相關(guān)負(fù)責(zé)人在全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上表示，藥品監(jiān)管部門(mén)下一步將著力解決我國(guó)藥品領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問(wèn)題，而鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策還將繼續(xù)制定，與此同時(shí)會(huì)嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假。
據(jù)了解，2019年還將完善藥品注冊(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進(jìn)《藥品注冊(cè)管理辦法》等一系列規(guī)章制度的制修訂，繼續(xù)推進(jìn)《中國(guó)藥典》新版本的編制；此外還將深化藥品審評(píng)審批制度改革，完善藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，進(jìn)一步提高藥物臨床試驗(yàn)管理能力和藥物臨床研究水平等。
另外從資源層面來(lái)看，中國(guó)龐大的人口基數(shù)、豐富的物質(zhì)原料和大量回流的醫(yī)藥人才將成為中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的搖籃；在需求層面上，中國(guó)社會(huì)老齡化程度的加深和醫(yī)藥需求的擴(kuò)大都呼喚著創(chuàng)新藥物的誕生。
創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇，此外，隨著高科技的發(fā)展，藥物的創(chuàng)新搭上了科技進(jìn)步的快車(chē)，以ai、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈為代表的新興技術(shù)與藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的結(jié)合應(yīng)用方興未艾、未來(lái)可期。
在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國(guó)一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請(qǐng)臨床的藥品一度占到了全國(guó)的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計(jì)未來(lái)兩三年，其整體營(yíng)收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門(mén)靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來(lái)新藥研發(fā)的豐收季。